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BioProcess International Asia
2025년 10월 20-22일
The Westin Miyako Kyoto, Kyoto, Japan

2025년 10월 22일(수) - 메인 컨퍼런스 둘째날 - 일본 시간（GMT+09:00）

2025년 10월 22일(수) - 메인 컨퍼런스 둘째날 - 일본 시간（GMT+09:00）
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08:30 - 08:355分
Optimizing Efficiency & Quality Control While Reducing Cost of Manufacturing
제조 비용을 삭감하면서 효율과 품질관리를 최적화
Chairperson’s Opening Remarks: Optimizing Efficiency & Quality Control While Reducing Cost of Manufacturing
의장 개회사 : 제조 비용을 삭감하면서 효율과 품질관리를 최적화
  • Scott Wheelwright, PhD - Co-Founder and President, BEI
08:30 - 08:355分
Global Regulatory Alignment and Harmonization
글로벌 규제 조정과 조화
Chairperson’s Welcome and Opening Remarks: Global Regulatory Alignment and Harmonization
의장의 환영 및 개회사 : 글로벌 규제 조정과 조화
    08:35 - 09:0530分
    Optimizing Efficiency & Quality Control While Reducing Cost of Manufacturing
    제조 비용을 삭감하면서 효율과 품질관리를 최적화
    Accelerating Process Development and Reducing Manufacturing Cost for Biologics: A Case Study
    바이오로직스에서 프로세스 개발의 가속과 제조 비용의 삭감 : 사례 연구
      08:35 - 09:0530分
      Global Regulatory Alignment and Harmonization
      글로벌 규제 조정과 조화
      Early Development of a Global Regulatory Strategy
      글로벌 규제 전략의 조기 책정
      • Jack Wong - CEO and Founder, Asia Regulatory Professionals Association (ARPA)
      09:05 - 09:3530分
      Optimizing Efficiency & Quality Control While Reducing Cost of Manufacturing
      제조 비용을 삭감하면서 효율과 품질관리를 최적화
      Streamline Biologics Process Characterization and Control Strategy Development
      바이오로직스의 프로세스 특성 평가와 관리 전략 개발의 합리화
      • Sadettin Ozturk, Ph.D. - Chief Technology Officer, STRM.BIO
      09:05 - 09:3530分
      Global Regulatory Alignment and Harmonization
      글로벌 규제 조정과 조화
      Strategies for Meeting U.S. FDA Cell Therapy IND Requirements: A Case Study Approach
      미국 FDA의 세포치료 IND 요건을 충족하는 전략 : 사례 연구 어프로치
      • Minghua Liu - CMC Consultant, Regulatory Affairs, Eliquent Life Sciences
      09:35 - 10:0530分
      Optimizing Efficiency & Quality Control While Reducing Cost of Manufacturing
      제조 비용을 삭감하면서 효율과 품질관리를 최적화
      Optimizing Process Development and Clinical Production Efficiency with Continuous Improvement Projects
      지속적 개선 프로젝트에 의한 프로세스 개발과 임상 생산 효율의 최적화
        09:35 - 10:0530分
        Global Regulatory Alignment and Harmonization
        글로벌 규제 조정과 조화
        How Startups and Researchers Can Collaborate with Government and Support Organizations
        스타트업 기업과 연구자가 정부 및 지원 단체와 제휴하는 방법
        • Maggie Lo - Senior VP, Life and Health Technology, Office for Attracting Strategic Enterprises
        10:05 - 10:4540分
        Networking Refreshment Break in Poster/Exhibit Hall
        포스터/전시홀 네트워킹 리프레시 브레이크
          10:45 - 11:1530分
          Adopting AI, Automation, and Advanced Analytics
          AI·자동화·첨단 애널리틱스의 도입
          Leveraging AI And Advanced Analytics to Enhance Bioprocess Efficiency
          AI·첨단 애널리틱스를 활용한 바이오프로세스 효율의 향상
          • Niki Wong - Director, Global Technical Operations CMC, AbbVie Operations Singapore Pte Ltd (pending)
          10:45 - 11:1530分
          Global Regulatory Alignment and Harmonization
          글로벌 규제 조정과 조화
          Navigating China’s Evolving Regulatory Landscape and Bridging it with Global Development
          중국의 진화하는 규제 상황에 대한 대응과 글로벌 개발과의 연결
          • Wendy Yan - MBA, former SVP & Global Head of Regulatory Affairs, BeiGene
          11:15 - 11:4530分
          Adopting AI, Automation, and Advanced Analytics
          AI·자동화·첨단 애널리틱스의 도입
          AI-Driven Bioprocessing: Innovations in Upstream and Downstream Development
          AI 드리븐 바이오프로세싱 : 업스트림·다운스트림의 개발에서의 혁신
          • Mark Duerkop - Chief Executive Officer, Novasign, Austria
          11:15 - 11:4530分
          Global Regulatory Alignment and Harmonization
          글로벌 규제 조정과 조화
          Ensuring Quality and Safety for Cell & Gene Therapy Products Under Evolving Guidelines
          진화하는 가이드라인에 기반한 세포치료·유전자 치료 제품의 품질과 안전성 확보
            11:45 - 12:1530分
            Adopting AI, Automation, and Advanced Analytics
            AI·자동화·첨단 애널리틱스의 도입
            The Future of Biopharma: AI-Enabled Automation and Continuous Processing for Faster, Smarter Production
            바이오파마의 미래 : 신속·스마트 생산에 대한 AI 대응의 자동화와 연속 프로세싱
            • Mrinal Bachute - Head Industry Connect, Associate Professor, Symbiosis Institute of Technology, Symbiosis International University
            11:45 - 12:1530分
            Global Regulatory Alignment and Harmonization
            글로벌 규제 조정과 조화
            Global Regulatory Strategy, Policy Harmonization, and Bridging Japan’s Requirements with Global Development Programs
            글로벌 규제 전략, 정책 조화, 일본의 요건과 글로벌 개발 프로그램의 연결
              12:15 - 12:4530分
              Adopting AI, Automation, and Advanced Analytics
              AI·자동화·첨단 애널리틱스의 도입
              Scientific Track Presentation
              과학 트랙 프레젠테이션
                12:15 - 12:4530分
                Global Regulatory Alignment and Harmonization
                글로벌 규제 조정과 조화
                Scientific Track Presentation
                과학 트랙 프레젠테이션
                  12:45 - 13:5570分
                  Luncheon in the Poster/Exhibit Hall
                  포스터/전시홀 오찬회
                    13:55 - 14:005分
                    Achievements in Intensified, Continuous, and Sustainable Bioprocessing
                    강화·연속·지속가능 바이오프로세싱에서의 성과
                    Chairperson’s Remarks: Achievements in Intensified, Continuous, and Sustainable Bioprocessing
                    의장 인사 : 강화·연속·지속가능 바이오프로세싱에서의 성과
                      13:55 - 14:005分
                      Regulatory & CMC Strategies for Emerging Modalities
                      신규 모달리티의 규제와 CMC 전략
                      Chairperson’s Remarks: Regulatory & CMC Strategies for Emerging Modalities
                      의장 인사 : 신규 모달리티의 규제와 CMC 전략
                        14:00 - 14:3030分
                        Achievements in Intensified, Continuous, and Sustainable Bioprocessing
                        강화·연속·지속가능 바이오프로세싱에서의 성과
                        Enabling Robust Continuous Biomanufacturing Using Digital Twins
                        디지털 트윈을 이용한 견고한 연속 바이오제조의 실현
                        • Christoph Herwig - Founder, Lisalis GmbH
                        14:00 - 14:3030分
                        Regulatory & CMC Strategies for Emerging Modalities
                        신규 모달리티의 규제와 CMC 전략
                        Future Direction on CMC of Next Generation ADCs
                        차세대 ADC의 CMC에 대한 향후 방향성
                        • Gang Qin, PhD - President, GeneQuantum Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.
                        14:30 - 15:0030分
                        Achievements in Intensified, Continuous, and Sustainable Bioprocessing
                        강화·연속·지속가능 바이오프로세싱에서의 성과
                        Sustainability Considerations in Regards to Geographical and Process Intensification
                        지리적·프로세스 강화에 관한 지속가능성의 고려 사항
                        • Yuki Abe, Ph.D., - Director, BioPharm Services Ltd.
                        14:30 - 15:0030分
                        Regulatory & CMC Strategies for Emerging Modalities
                        신규 모달리티의 규제와 CMC 전략
                        Implementing Continuous Processing for Novel Modalities from Small to Large Scale - Overcoming Current and Planning for Future Challenges
                        소규모부터 대규모까지 신규 모달리티에서 연속 프로세스의 도입 - 현재의 과제 극복과 향후 계획
                        • Scott Wheelwright, PhD - Co-Founder and President, BEI
                        15:00 - 15:3030分
                        Achievements in Intensified, Continuous, and Sustainable Bioprocessing
                        강화·연속·지속가능 바이오프로세싱에서의 성과
                        Scientific Track Presentation
                        과학 트랙 프레젠테이션
                          15:00 - 15:3030分
                          Regulatory & CMC Strategies for Emerging Modalities
                          신규 모달리티의 규제와 CMC 전략
                          Scientific Track Presentation
                          과학 트랙 프레젠테이션
                            15:30 - 16:0030分
                            Networking Refreshment Break in Poster/Exhibit Hall
                            포스터/전시홀 네트워킹 리프레시 브레이크
                              16:00 - 16:3030分
                              Next Generation Bioprocessing, Digitalisation and Facilities of the Future
                              차세대 바이오프로세싱, 디지털화, 미래의 시설
                              Establishing Flexible, Fully Disposable GMP Facility
                              유연하고 완전한 일회용 GMP 시설의 구축
                                16:00 - 16:3030分
                                Upstream and Downstream Case Studies for Emerging Modalities
                                신규 모달리티용 업스트림·다운스트림 사례 연구
                                Process Automation with AI Technology for Cell Therapies
                                세포치료용 AI 기술에 의한 프로세스 자동화
                                • Yasuhiro Takagi - Senior Director, Astellas Pharma Inc., Japan
                                16:30 - 17:0030分
                                Next Generation Bioprocessing, Digitalisation and Facilities of the Future
                                차세대 바이오프로세싱, 디지털화, 미래의 시설
                                Designing High Productivity, Cost Effective Modular Bioprocessing Facilities - Successes and Lessons Learned
                                고생산성·비용 효율적 모듈러 바이오프로세싱 시설의 설계 - 성공 사례와 교훈
                                  16:30 - 17:0030分
                                  Upstream and Downstream Case Studies for Emerging Modalities
                                  신규 모달리티용 업스트림·다운스트림 사례 연구
                                  Utilizing Semi-Automated, Intensified Processes for Allogeneic Cell Therapies
                                  동종 세포치료용 반자동·강화 프로세스의 활용
                                    17:00 - 17:3030分
                                    Next Generation Bioprocessing, Digitalisation and Facilities of the Future
                                    차세대 바이오프로세싱, 디지털화, 미래의 시설
                                    Global Strategies for Operating in an Evolving Landscape - Next Generation Bioprocessing, Digitalisation and Facilities of the Future
                                    진화하는 상황에서 기능하는 글로벌 전략 - 차세대 바이오프로세싱, 디지털화, 미래의 시설
                                    • Daisuke Kajihara - Senior Director of Bioprocess Technology Research Laboratories, Daiichi Sankyo Co., Ltd., Japan
                                    17:00 - 17:3030分
                                    Upstream and Downstream Case Studies for Emerging Modalities
                                    신규 모달리티용 업스트림·다운스트림 사례 연구
                                    Benefits and Challenges of Adopting Novel Platforms to Intensify Processes and Ensure Quality in Next-Generation Biologics Manufacturing
                                    차세대 바이오로직스 제조에서 프로세스 강화와 품질 확보에 대한 신규 플랫폼 도입의 이점과 과제
                                      17:30 - 17:355分
                                      Close of BPI Asia 2025
                                      BPI Asia 2025 폐회

                                        *신규 모달리티용 업스트림·다운스트림 사례 연구

                                        2025년 10월 21일(화) - 메인 컨퍼런스 첫째날
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