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MedTech Summit
- 의료 기술 서밋 -
일정 : 2019년 6월 17-21일
개최: 벨기에, 브뤼셀, Crowne Plaza Brussels - Le Palace

EU 의료기기 규정(MDR)과 체외진단 의료기기 규정(IVDR):최종 카운트다운 단계

규제 전략 및 임상 전략, 시판 후 조사와 시판 후 안전성 감시, 법무, 콤비네이션 제품, 살균, 신흥 시장에서 요구되는 조건 등의 토픽에 관한 논의가 진행됩니다.

2019년 하이라이트:임상시험 아웃소싱에 관한 트랙과 2개의 연수 강좌 추가

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새로운 규제에 대한 대응:규제 준수를 향한 쉽지 않은 경로의 항해

EU 의료기기 규정

EU 의료기기 규정(MDR)의 도입에 관련된 다양한 문제에 관한 어드바이스

임상 평가와 임상시험

임상 전략:EU MDR 준수 상황

시판 후 조사와 안전성 감시

의료기기의 시판 후 조사와 안전성 감시에 대비하기 위한 지원

체외진단 의료기기 규정

EU 체외진단 의료기기 규정(IVDR)으로의 원활한 이동을 확실히 진행하기 위한 수단

임상시험 아웃소싱

파트너 선정과 효율 확보:아웃소싱에 필요한 모든 정보 소개

EU의 의료기기에 관한 법률

EU MDR의 발효에 수반하는 법률면 동요에 대한 대응:전략적인 인사이트아 실용적 어드바이스

신흥 시장의 의료기기 규제 관련 업무

거시적 견해:세계 각국에서의 규제 준수를 위한 전략적 조언

의약품과 의료기기의 콤비네이션 제품

EU MDR의 아래에서 콤비네이션 제품 고유의 문제에 대한 대응:분류, 실용화, 전략

의료기기의 소독과 재이용

소독과 재이용에 관한 새로운 어드바이스:국제의약품규제조화위원회(ICH)의 조언, 방법과 프로세스의 진보

연수 강좌:MDR 프로젝트 관리

프로젝트 관리를 성공적으로 진행하기 위해 필수적인 요소에 관한 확실한 정보 파악

연수 강좌:미국의 의료기기 규제에 관련된 업무

승인 신청을 성공적으로 진행하기 위해 필요한 미국의 규제 관련 업무에 관한 종합적 기초 정보 파악

MEDTECH SUMMIT 개요


개별 세션의 상세 정보는 온라인판 아젠다를 확인하시기 바랍니다.

날짜와 토픽을 선택하면 관심 분야의 세션을 확인할 수 있습니다.

EU MDR과 IVDR 도입에 참여하고 있는 전문가가 다수 참가

500명 이상
의료기기, 진단법, 콤비네이션 제품 전문가 참가
20명 이상
관할 부처와 제삼자 인증기관의 인사가 강연 담당
250명 이상
의료기기와 진단법 관련 기업의 인사 참가

MEDTECH SUMMIT 2018 참가자 소감


Sponsor & Exhibitor testimonials:

"Good talks and great audience"

“This was the first time we attended and sponsored the event and we thought the agenda was spectacular. We were really impressed to see we had a full house when we presented. It was a 'no brainer' to sponsor this event - nothing like this exists in the US”

“Liked the interactive App which was very useful to see the session and not have to carry an event guide”

“Great meeting, very comprehensive and high level professional attendees”