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EU Pharmaceutical Law Forum
- EU 약사법 포럼 -
일정 : 2019년 5월 21-23일
개최: 벨기에, 브뤼셀, The Hotel Brussels

신종 코로나바이러스의 영향에 의한 컨퍼런스의 연기·중지 관련
본 컨퍼런스는 신종 코로나바이러스의 확대를 방지하기 위해 연기 또는 중지될 가능성이 있습니다. 컨퍼런스 일정 및 내용의 변경에 관한 최신 정보는 주최사의 웹사이트에서 확인하시거나 메뉴의 문의 페이지를 통해 연락해주시기 바랍니다.

유럽의 약사법관계자가 한자리에 모이는 이벤트로, 경쟁법, 의료 소송, 규제 프레임워크, 컴플라이언스, 라이선스 계약에 관한 폭넓은 정보 파악

약사법의 최신 동향 및 주목도 높은 소송의 영향 등을 검토하고, 규제기관 및 정부기관으로부터의 중요한 정보를 파악할 수 있습니다.

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최신 토픽을 심층 분석하고 중요한 문제의 핵심에 접근하는 포럼

경쟁법과 의료 소송
  • 경쟁법과 의료 소송
  • 경쟁법 시행에 관한 유럽위원회의 주요 견해
  • 부당 고가 설정과 구성 요건에 관한 논의:적정가격의 명확화
  • 경쟁법 관점으로부터 관련 시장을 명확화하는 방법의 검토와 지배적 지위의 정의
  • 브렉시트 이후 병행 무역에 관한 최신 정보
  • 프로덕트 호핑(product hopping)에 관한 평가:지배적 지위의 남용인가, 제품 혁신인가?
  • SPC, 특허 구제, 의료 관련 특허의 2차 이용에 관한 최신 정보
규제 프레임워크
  • 약사 규제의 상황에 관한 유럽위원회의 새로운 견해
  • 브렉시트의 실질적인 영향과 유럽 약사 규제의 진보에 관한 기조 패널 디스커션
  • EU의 희귀의약품에 대한 규제 분석
  • 아바스틴의 승인 적응증외 사용에 관한 새로운 결정이 제약 업계에 미치는 영향
  • 시장 참여 문제의 최신 동향:약사 규제를 이용한 가격 교섭
  • eHealth, 모바일 앱, 인공지능에 대한 규제
라이선싱과 협업에 관한 계약
  • 새로운 시장 동향과 라이선스 계약 및 M&A에 대한 영향
  • 전략적 제휴 및 투자를 촉진하는 주요 요인
  • 디지털 및 의약품 분야의 협업 모델을 포함한 복수 파트너 간 계약
  • 효과적인 교섭 전략 소개
  • 계약 작성시 세금 관련 전문가 조언
  • 경쟁법 문제, 시장 공간의 정의 방법 및 잠재적 협업 상대와 경쟁 상대의 재정의에 대한 실용적 안내
데이터 프라이버시와 컴플라이언스
  • EU 개인정보보호 규정(GDPR)과 의학 연구 사이의 갈등
  • 제약 업계에서의 사업을 가능하게 하는 수단으로서의 데이터 프라이버시와 위기 관리
  • 디지털 헬스 및 AI와 빅데이터의 부상에 관한 향후 전망
  • 환자와의 의사소통을 최적화하면서 리스크를 경감하기 위한 실용적 방법
  • 의료 종사자와의 양호한 협업 관계를 구축, 유지하기 위한 전략
  • 공익제보와 뇌물방지 대책:공익제보를 위한 안전한 채널 구축
첫째날 - 이브닝 세미나

바이오시밀러를 위한 법률면 전략

바이오시밀러는 제약 업계에서 여전히 핫토픽입니다. 이 인터랙티브 워크샵에서는 바이오시밀러 분야의 경쟁 및 규제, 지적재산권 문제 등에 관한 논의가 진행되며, 바이오시밀러 및 생물제제에 관련 법조 관계자에게 중요한 세션입니다.

  • 경쟁법
  • 지적재산권 문제:문제와 가능성
  • 규제 프레임워크
둘째날 - 이브닝 세미나

유럽 의료기기 규정(MDR)과 유럽 체외진단용 의료기기 규정(IVDR)에 관한 해설

실무에 중점을 둔 이 세미나는 EU의 새로운 MDR과 IVDR로의 원활한 이동을 확실히 진행하기 위한 수단을 제공하고 양방향 세션을 통해 새로운 규제의 최신 동향 및 이점을 소개하며, 규제 준수를 위한 전략의 책정을 지원합니다.

  • 새로운 규제와 분류의 변경
  • 병용 제품, 보완 제품, 동반 제품, 보더라인 제품의 상세 내역

많은 약사법 전문가와의 교류

190명 이상
법률 사무소의 공동경영자, 변호사, 법률 고문, 컴플라이언스 담당 임원, 라이선스 계약 전문 변호사
100이상
대기업 등 다양한 조직 참가
11시간 이상
제약회사의 임원 등 많은 참가자와의 네트워킹을 위한 각종 네트워킹 이벤트 예정