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EU Pharmaceutical Law Forum
- EU 약사법 포럼 -
일정 : 2019년 5월 21-23일
개최: 벨기에, 브뤼셀, The Hotel Brussels

유럽의 약사법관계자가 한자리에 모이는 이벤트로, 경쟁법, 의료 소송, 규제 프레임워크, 컴플라이언스, 라이선스 계약에 관한 폭넓은 정보 파악

약사법의 최신 동향 및 주목도 높은 소송의 영향 등을 검토하고, 규제기관 및 정부기관으로부터의 중요한 정보를 파악할 수 있습니다.

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최신 토픽을 심층 분석하고 중요한 문제의 핵심에 접근하는 포럼

경쟁법과 의료 소송
  • 경쟁법과 의료 소송
  • 경쟁법 시행에 관한 유럽위원회의 주요 견해
  • 부당 고가 설정과 구성 요건에 관한 논의:적정가격의 명확화
  • 경쟁법 관점으로부터 관련 시장을 명확화하는 방법의 검토와 지배적 지위의 정의
  • 브렉시트 이후 병행 무역에 관한 최신 정보
  • 프로덕트 호핑(product hopping)에 관한 평가:지배적 지위의 남용인가, 제품 혁신인가?
  • SPC, 특허 구제, 의료 관련 특허의 2차 이용에 관한 최신 정보
규제 프레임워크
  • 약사 규제의 상황에 관한 유럽위원회의 새로운 견해
  • 브렉시트의 실질적인 영향과 유럽 약사 규제의 진보에 관한 기조 패널 디스커션
  • EU의 희귀의약품에 대한 규제 분석
  • 아바스틴의 승인 적응증외 사용에 관한 새로운 결정이 제약 업계에 미치는 영향
  • 시장 참여 문제의 최신 동향:약사 규제를 이용한 가격 교섭
  • eHealth, 모바일 앱, 인공지능에 대한 규제
라이선싱과 협업에 관한 계약
  • 새로운 시장 동향과 라이선스 계약 및 M&A에 대한 영향
  • 전략적 제휴 및 투자를 촉진하는 주요 요인
  • 디지털 및 의약품 분야의 협업 모델을 포함한 복수 파트너 간 계약
  • 효과적인 교섭 전략 소개
  • 계약 작성시 세금 관련 전문가 조언
  • 경쟁법 문제, 시장 공간의 정의 방법 및 잠재적 협업 상대와 경쟁 상대의 재정의에 대한 실용적 안내
데이터 프라이버시와 컴플라이언스
  • EU 개인정보보호 규정(GDPR)과 의학 연구 사이의 갈등
  • 제약 업계에서의 사업을 가능하게 하는 수단으로서의 데이터 프라이버시와 위기 관리
  • 디지털 헬스 및 AI와 빅데이터의 부상에 관한 향후 전망
  • 환자와의 의사소통을 최적화하면서 리스크를 경감하기 위한 실용적 방법
  • 의료 종사자와의 양호한 협업 관계를 구축, 유지하기 위한 전략
  • 공익제보와 뇌물방지 대책:공익제보를 위한 안전한 채널 구축
첫째날 - 이브닝 세미나

바이오시밀러를 위한 법률면 전략

바이오시밀러는 제약 업계에서 여전히 핫토픽입니다. 이 인터랙티브 워크샵에서는 바이오시밀러 분야의 경쟁 및 규제, 지적재산권 문제 등에 관한 논의가 진행되며, 바이오시밀러 및 생물제제에 관련 법조 관계자에게 중요한 세션입니다.

  • 경쟁법
  • 지적재산권 문제:문제와 가능성
  • 규제 프레임워크
둘째날 - 이브닝 세미나

유럽 의료기기 규정(MDR)과 유럽 체외진단용 의료기기 규정(IVDR)에 관한 해설

실무에 중점을 둔 이 세미나는 EU의 새로운 MDR과 IVDR로의 원활한 이동을 확실히 진행하기 위한 수단을 제공하고 양방향 세션을 통해 새로운 규제의 최신 동향 및 이점을 소개하며, 규제 준수를 위한 전략의 책정을 지원합니다.

  • 새로운 규제와 분류의 변경
  • 병용 제품, 보완 제품, 동반 제품, 보더라인 제품의 상세 내역

많은 약사법 전문가와의 교류

190명 이상
법률 사무소의 공동경영자, 변호사, 법률 고문, 컴플라이언스 담당 임원, 라이선스 계약 전문 변호사
100이상
대기업 등 다양한 조직 참가
11시간 이상
제약회사의 임원 등 많은 참가자와의 네트워킹을 위한 각종 네트워킹 이벤트 예정