Informa

eRegulatory Summit
- eRegulatory 서밋 -
일정 : 2019년 4월 8-10일
개최: 스페인, 바르셀로나, Crowne Plaza Fira Center

신종 코로나바이러스의 영향에 의한 컨퍼런스의 연기·중지 관련
본 컨퍼런스는 신종 코로나바이러스의 확대를 방지하기 위해 연기 또는 중지될 가능성이 있습니다. 컨퍼런스 일정 및 내용의 변경에 관한 최신 정보는 주최사의 웹사이트에서 확인하시거나 메뉴의 문의 페이지를 통해 연락해주시기 바랍니다.

정보 관리와 eSubmissions의 양상을 변화시키는 혁신 기술을 보유한 기업 인사와의 만남

텔레매틱스, 약사 정보 관리(RIM), 전자공통기술문서(eCTD), 국제의약품표준식별체계(IDMP), 승인 신청의 차이:규제 전략의 개선을 지원하는 실용적인 정보

Choose your language
Traditional Chinese
Simplified Chinese
Japanese
English
Catalog Download
Catalog

약사 규제 관련 전술의 벤치마크와 평가

세계의 eSubmissions 동향

규제기관 및 대형 제약회사의 임원이 중요한 동향을 소개하고 세계 각 지역의 최신 정보를 제공하는 세션이 예정되어 있으며, 세계 각지의 승인 신청을 위한 전략의 최적화:

  • 자국내 절차에 eCTD 도입
  • 요르단 규제기관의 승인 신청 현황
  • 캐나다의 최신 정보에 관한 논의:제약 업계의 의미
텔레매틱스와 약사 규제에 관한 정보 관리

RIM, IDMP, SPOR - 제약회사 임원으로부터 정보 관리에 관한 의견 청취:

  • SPOR 도입에 의한 데이터 품질 개선
  • IDMP 도입 스케줄의 최신 정보
  • EU의 FMD(Falsified Medicines Directive)에 관한 피드백

정보 관리의 개선 작업 전진

승인 신청의 차이에 관한 포커스 데이

국가에 따라 다른 승인 신청의 문제에 초점을 맞춘 프로그램을 통해 최신 정보 파악:

  • ICH Q12(의약품 수명주기관리)
  • 그룹 분류 및 작업 공통화를 위한 전략
  • 세계 각국의 승인 신청 차이

승인 신청에 관한 효과적인 전략을 구축하기 위한 팁을 얻을 수 있는 기회

2019년에는 세계 각 지역의 약사 규제에 초점을 맞춘 2개의 이벤트가 동시 개최


아이디어, 사람과 정책의 영향이 그 어느 때보다 빠르고 넓은 지역으로 확대되고 있는 가운데 약사 규제에 관련된 문제도 세계 규모로 공유되고 있습니다.

2019년에는 Global Regulatory Affairs Summit과 eRegulatory Summit이 동시에 개최될 예정이며, 각 분야 전문가의 의견교환이 진행됩니다. 이 이벤트에서는 다른 분야의 전문가와 논의하면서 네트워킹을 구축하고, 데이터 관리 및 승인 신청 전문가의 강연을 통해 제약 업계에 관한 종합적 정보를 얻을 수 있습니다. KNect 365는 이 이벤트를 통해 제약 업계 전체의 명확한 비전을 제공하고자 노력하고 있습니다.


서밋 개요:약사 규제 분야의 커뮤니티를 연결하는 이벤트

200명 이상
약사 규제 문제, RIM, IDMP, 승인 신청, 문서 작성, 공개, 규제 관련 업무, IT와 시스템 등 다양한 분야의 전문가 참가
160 이상
대형 제약회사 등 다양한 조직의 인사 참가
10시간 이상
네트워킹을 위한 시간이 10시간 이상 확보되어 있으며, 규제기관 및 제약회사의 임원, 기타 참가자와의 네트워킹 기회

Corporate Sponsor