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  • Steve Oh - Institute Professor & Scientist, Bioprocessing Technology Institute
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의장 개회사
  • Steve Oh - Institute Professor & Scientist, Bioprocessing Technology Institute
08:30 - 09:00 30 mins
제조 전략과 프로세스 개발 전략 - 효율적 스케일업(바이오리액터 대형화)과 스케일 아웃(바이오리액터 증설)을 위한 신기술
생물학의 연구 성과를 활용한 세포치료제의 제조
  • Nick Timmins, PhD - Vice President, Process Development, Bluerock Therapeutics
09:00 - 09:30 30 mins
제조 전략과 프로세스 개발 전략 - 효율적 스케일업(바이오리액터 대형화)과 스케일 아웃(바이오리액터 증설)을 위한 신기술
분화 기능 세포를 이용한 인간만능줄기세포와 3D 다세포 마이크로 티슈의 스케일업 생산
  • Norio Nakatsuji - Professor Emeritus, Kyoto University
09:30 - 10:00 30 mins
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제조 전략과 프로세스 개발 전략 - 효율적 스케일업(바이오리액터 대형화)과 스케일 아웃(바이오리액터 증설)을 위한 신기술
패널 디스커션:제조 기술과 지속적 개선
  • Norio Nakatsuji - Professor Emeritus, Kyoto University
  • Kim Raineri - Vice President of Operations, NIKON CeLL innovation Co., Ltd., Japan
  • Antonio Lee, Ph.D. - CEO, Medipost America Inc.
  • Dr. Ohad Karnieli, Ph.D., MBA - CEO & Co-founder, Atvio Biotech
  • Nick Timmins, PhD - Vice President, Process Development, Bluerock Therapeutics
This strategic panel will focus on new technologies and considerations for driving state of the art manufacturing. Topics to be discussed include:
  • New cell lines for therapies
  • Novel bioreactors
  • Novel microcarriers
  • Economy of scale considerations
  • Compact instrument alternatives
10:00 - 10:30 30 mins
Info
제조 전략과 프로세스 개발 전략 - 효율적 스케일업(바이오리액터 대형화)과 스케일 아웃(바이오리액터 증설)을 위한 신기술
컴퓨터 기술을 이용한 세포치료제 제조의 워크플로우 합리화
  • Kristi Valentine - Senior Business Development Manager, IMEC

A major hurdle to scale up the market of cell therapies is the cost and complexity of the workflow. We propose a novel approach based on a standardised workflow which will be easy to use, reliable and reproducible. Using silicon chip technology, fully integrated solutions can be built, combining microfluidics, photonics-based biosensors, PCR, and single cell manipulation.

10:30 - 11:15 45 mins
모닝커피 & 네트워킹
11:15 - 11:45 30 mins
제조 전략과 프로세스 개발 전략 - 효율적 스케일업(바이오리액터 대형화)과 스케일 아웃(바이오리액터 증설)을 위한 신기술
고형 종양 치료를 위한 CAR-T 세포치료의 개발 - 문제와 가능성
  • Chien-Tsun Kuan, Ph.D - EVP/ COO & CTO, GenomeFrontier Therapeutics, Inc.
11:45 - 12:15 30 mins
Info
상업 생산을 위한 전략과 설비 설계 - 엔드 투 엔드 솔루션
향후 세포치료제 제조 전망
  • Kim Raineri - Vice President of Operations, NIKON CeLL innovation Co., Ltd., Japan
  • What does the future of manufacturing look like?
  • Review of different technologies out there
  • Where do the gaps lie?
12:15 - 12:45 30 mins
Info
상업 생산을 위한 전략과 설비 설계 - 엔드 투 엔드 솔루션
T 세포 엔지니어링:상업화를 향한 자동화 추진
12:45 - 14:00 75 mins
네트워킹 런치, 라이브 랩
14:00 - 14:30 30 mins
Info
제조원가의 인하 - 상품 원가의 계산, 자동화, 로보틱스
사례 연구:신체줄기세포 제품의 상업화
  • Antonio Lee, Ph.D. - CEO, Medipost America Inc.
  • Case study
  • Facility management and design of process
14:30 - 15:00 30 mins
Info
제조원가의 인하 - 상품 원가의 계산, 자동화, 로보틱스
T세포 제품 제조의 상업적 스케일 아웃 실현
  • Dr. Ohad Karnieli, Ph.D., MBA - CEO & Co-founder, Atvio Biotech
  • What are the key challenges in scaling an autologous process for commercial?
  • The role of closed systems in scalability
  • Understanding and controlling Key Quality Attributes
15:00 - 15:30 30 mins
Info
제조원가의 인하 - 상품 원가의 계산, 자동화, 로보틱스
대규모 바이러스 벡터와 세포치료제의 제조를 위한 엔드 투 엔드 솔루션
  • Dr. Rachel Legmann - Senior PD lab manager, Pall Corporation

With several recent FDA approvals and a strong drug pipeline, the gene therapy market is providing new hope for patients. As demand for these new therapies increases, a robust and scalable manufacturing process is critical. We will present three case studies which illustrates the challenges and progress to scale up the viral vector manufacturing production of AAV, lentivirus and adenovirus.

15:30 - 16:00 30 mins
오후 네트워킹 브레이크
16:00 - 16:30 30 mins
Info
규제에 관한 최신 정보와 최근 진보:미국, 일본, EU
일본에서의 재생의료 제품에 대한 규제 - 첨단치료의약품 개발의 강화
  • Colin Lee Novik - Managing Director, CJ Partners Inc., Japan
  •    Case study
16:30 - 17:00 30 mins
Info
규제에 관한 최신 정보와 최근 진보:미국, 일본, EU
대만 세포치료 분야의 최근 규제 개혁
  • I-Ning Tang - Team Leader, Center for Drug Evaluation (CDE)

In today’s presentation, I will introduce the regulatory history of cell therapy medicinal products in Taiwan, then I will provide the audience with statistics regarding the current status of cell therapy clinical trials. Also, I will talk about the recent regulatory innovative measures in order to reduce the regulatory burden and facilitate the approval process of clinical trials and market authorizations.

17:00 - 17:30 30 mins
Info
규제에 관한 최신 정보와 최근 진보:미국, 일본, EU
패널 디스커션:아시아 지역에서 약사 규제의 협조를 실현하기 위한 협업 프레임워크 구축 작업
  • Colin Lee Novik - Managing Director, CJ Partners Inc., Japan
  • I-Ning Tang - Team Leader, Center for Drug Evaluation (CDE)
  • Antonio Lee, Ph.D. - CEO, Medipost America Inc.
  • How do you bridge your product?
  • Tech transfer with regards to comparability?
  • Case study
17:30 - 17:35 5 mins
의장 총괄
17:35 - 19:35 120 mins
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* 주최측 사정에 따라 사전 예고없이 프로그램이 변경될 수 있습니다.