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2017년 9월 12 - 13일
Clarion Congress Hotel,
체코, 프라하

처방과 품질관리 전략에 관한 전문가의 견해, 새로운 데이터, 기술을 활용한 제품의 품질과 효능 개선


BioAnalytical and Formulation Summit 2017
- 생물분석 및 처방 서밋 2017 -
일정 : 2017년 9월 12-13일
개최: 체코, 프라하

신종 코로나바이러스의 영향에 의한 컨퍼런스의 연기·중지 관련
본 컨퍼런스는 신종 코로나바이러스의 확대를 방지하기 위해 연기 또는 중지될 가능성이 있습니다. 컨퍼런스 일정 및 내용의 변경에 관한 최신 정보는 주최사의 웹사이트에서 확인하시거나 메뉴의 문의 페이지를 통해 연락해주시기 바랍니다.
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성공적으로 개최된 2016년 서밋


지난 Bioanalytical and Formulation Summit 참가자 여러분에게 진심으로 감사드립니다. 독일 베를린에서 개최된 이 서밋에서는 분석과 처방 분야에 참여하고 있는 많은 전문가가 단백질의 특성 평가, 번역후 변형, 처방, 응집 등 다양한 영역에 관련된 최신 데이터 및 베스트 프랙티스에 대해 논의했습니다. 또한 참가자간 교류 강화 및 새로운 네트워킹 기회도 제공했습니다.

이번 서밋은 2017년 9월 12일부터 13일까지 체코 프라하에 위치한 Clarion Congress Hotel에서 개최됩니다.

FREE WEBINARS ON-DEMAND

Challenges of supporting multiple programs for PK Bioanalysis: a CRO perspective [Sponsored by Gyros]

Contract Research Organisations (such as Envigo) are required to transfer, develop, validate and carry out sample analysis on a wide range of drug products from clients. Discussed are various aspects that must be considered when choosing a suitable assay platform for pharmacokinetic (PK) studies.

This presentation compares PK assays on different immunoassay platforms and some of the challenges encountered.

The advantages of running PK sample analysis on the Gyrolab are discussed, along with examples of where transferring of an assay onto the Gyrolab have eliminated assay issues.

For the reasons discussed in this presentation, Envigo now recommends the Gyrolab for PK studies with antibody capture reagents, however, when ligands are used as capture reagents, immunoassay platform suitability must be assessed on a case by case basis.

Led by:

James Lawrence, Section Head: Immunoassay, Envigo++++

Pioneering downstream processing: information and discussion for HCP clearance [Sponsored by Sciex]

How to select the best HCP analysis strategy by LC-MS/MS

  • 2D versus 1D LC-MS/MS
  • Nanoflow LC versus microflow LC
  • Data dependent versus data independent acquisition
  • MS versus MS/MS
  • Quantification procedure - high three, all peptides etc.
  • Internal standards - peptides or proteins

Led by:

Dr. Thomas Kofoed Ph.D, CEO, Alphalyse

Milla Neffling, SCIEX Biologics

단백질의 특성 평가와 처방의 모든 국면에서 진행되는 기술 혁신

단백질의 특성 평가와 번역후 변형
  • 번역후 변형에 관련된 분야에서의 변화
  • 숙주세포 단백질의 특성 평가에 최적인 방법
  • 중요 품질 특성(QCA)을 내부에서 평가하기 위해 시행되는 실험적 평가
  • 응집을 조기에 예측하는 방법
  • 다른 입자의 사이즈에 적합한 각종 분석법
  • 자기 상호작용 크로마토그래피의 이점
  • 질량분석법의 새로운 용도
생물제제의 처방
  • 하이스루풋(High throughput) 제제 분석의 최적인 방법
  • 부형제와 일차 포장의 변화가 제제에 영향을 미칠 가능성
  • 분자의 점도가 높아지는 원인
  • 디바이스화의 가능성을 평가하는 방법과 시기
  • 다양한 처방 조건에서 첨가제가 응집에 야기하는 변화
  • 변화하는 제제 매트릭스의 분석 방법
  • 제제의 조제와 분석을 1개의 워크플로우로 통합하는 이점
BioAnalytical and Formulation Summit의 각종 이벤트에 추가 비용 없이 참가 가능

특성 평가, 번역후 변형, 처방에 관한 프로그램과 함께 같은 장소에서 같은 시기에 개최되는 다른 컨퍼런스 프로그램을 통해 한층 더 많은 정보 파악

분석 및 처방에 관련된 조직의 임원 350명 이상과의 네트워킹

생물의약품 및 바이오테크놀러지 관련 업계에서 130여 개 기업의 인사 참가
세계적인 생물의약품 제조업체의 대부분 참가
구매측과 판매측의 참가자 비율은 75 대 25

분석, 해석, 개선

정보 교환
  • 관련 조직 고위 임원에 의한 전략적 내용의 오프닝 플레너리 세션:환자의 안전과 편리성
  • 업계 리더의 패널 디스커션
  • 플래시 프레젠테이션, 사례 연구, 비교 대조 등 다양한 세션
  • 라이브 랩 투어:전시회장에서 최신 기술에 접근
  • 최첨단 연구 성과를 소개하는 포스터 발표
네트워킹 및 제휴 기회
  • 이벤트 앱:참가자 리스트 열람, 강연 내용 확인, 개별 미팅 설정, 최신판 아젠다 체크, 업계의 핫토픽에 관한 투표 등 시행
  • 저녁에 개최되는 드링크 리셉션 및 소셜 이벤트
  • Informa Treasure Hunt
  • 같은 장소에서 개최되는 4개의 컨퍼런스
포커스 데이와 각종 세미나

프리 컨퍼런스 포커스 데이 :

  • 바이오시밀러 분석 전략
  • 제품 분석의 아웃소싱, 기술 이전, 최고 책임자와 고객의 관계

이브닝 세미나 :  항체약물결합체에 대한 분석 및 처방 전략

포스트 컨퍼런스 포커스 데이 :  온도 일탈에 대한 대응과 안정성 데이터의 활용에 의한 운송 및 배송시 제품 보존 가능 기간 유지


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Pharmaceutical Training International | PTI


PTI is a global interactive training partner committed to the personal progression of aspiring life science professionals. We deliver CPD certified training on a wide range of topics including R&D, pre-clinical, clinical, manufacturing, regulatory affairs, pharmacovigilance, biotech, business strategy and soft skills. Our courses are delivered in a variety of formats such as public face-to-face, customised in-house, webinars, eBooks and online academies.