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Keynote Industry Speakers
Dr William Lambert Fellow, Drug Delivery and Device Development MedImmune, USA
Dr Thekla Kurz
Dr Thekla Kurz Director, Head of Manufacturing Product Development Merck, Germany
Claus Geiger
Claus Geiger Global Device Project Leader Sanofi-Aventis
Roland Schmidt
Roland Schmidt Senior Group Leader Roche, Switzerland
Pre-filled Syringe Experts
Professor Tudor Arvinte
Professor Tudor Arvinte Chairman and CEO Therapeomic Inc
Chanderkanth Gautam
Chanderkanth Gautam Senior Research Analyst Beroe Inc, India
Stuart Portnoy
Stuart Portnoy Senior Consultant, Medical Devices Biologics Consulting Group, USA
Andrew Feilden
Andrew Feilden Senior Scientist Analytical Science AstraZeneca
Human Factors & Regulatory
Ben Turner
Ben Turner Senior Consultant Team Consulting, UK
Sergio Bertoglio
Sergio Bertoglio Surgical Oncology Unit, Dept. of Surgical Sciences University of Genova, Italy
Dr. Hoss A. Dowlat, Ph.D.
Dr. Hoss A. Dowlat, Ph.D. Principal Consultant Drug Development Consulting Practice
Fiona Theobald
Fiona Theobald Human Factors Consultant Three Circles, UK
Round Table Discussions

토론회에 참가하여 프리필드 시린지 전문가의 조언을 얻을 수 있는 기회


논의 토픽:

 

  • 유리 vs. 플라스틱:유리를 플라스틱으로 대체하기 위한 프로그램 정비 방안
  • 유리 주사기 대체를 위한 주요 주의점
  • 개발 중인 신규 컨테이너 시스템의 최신 동향
  • 현재 출시되고 있는 컨테이너에 비해 얼마나 더 효과적인가?
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    Pre-filled syringes 2013 - 프리필드 시린지 컨퍼런스 2013 -
    2013년 9월 17 - 18일, 독일 베를린 Radisson Blu Hotel

    바이오시밀러 제품을 위한 신규 전달 시스템에 초점을 맞춘 최신 워크샵

    최적의 기기 선택 방법

    대량 피하 투여를 위한 최신 어프로치 소개

    1ml 이상의 생물제제 투여

    프리필드 시린지를 위한 인적요소(human factors) 디자인 전략에 관한 새로운 토픽

    HF에 관한 신규 FDA 가이드라인 시행 방법

    기기 선택과 유리 vs. 플라스틱에 관한 확대 세션

    유리 주사기를 위한 프로그램 정비 방법

    프리필드 시린지와 인젝터 기기는 왜 생물학적 제품 개발의 미래이자 성공인가?

    약물 전달 및 포장 분야는 2025년에 총매출 55억 달러에 이를 것으로 예측되는 등 생물의약품 업계를 대대적으로 개혁하고 있습니다. 프리필드 시린지만으로 2015년에 39억 달러에 이를 것으로 보이며, 이 시장의 수익성이 얼마나 높고 프리필드 시린지가 제품 혁신과 부가가치 향상을 위해 업계로부터 얼마나 선택되고 있는지 입증합니다.

    생물학적 제품의 복잡성으로 인해 투여 방법, 일차 포장 디자인, 기기, 제품의 안정성과 안전성 및 유효성 분석을 위해서는 많은 고려사항이 필요합니다. Informa가 주최하는 Pre-Filled Syringe & Novel Injector Devices 2013에서는 귀사의 제품을 최대한 활용하고 사용자 친밀성(user-friendly)을 보증하며 제조 비용을 인하하여 제품 가치를 향상시키기 위해 이해 및 적용해야 할 주요 토픽에 대해 논의합니다. 논의 토픽은 다음과 같습니다.

    • 주입 기기의 미래
    • 인적요소 스터디를 포함한 프리필드 시린지 디자인의 최근 발전 동향
    • 프리필드 시린지 및 바이오시밀러에 관한 최신 전략
    • 대량 피하 투여 달성 방법
    • 일차 컨테이너:제품 유효성 향상을 위한 신규 시스템과 재료 선정
    • 제제 및 안정성에 관한 고찰:기술적 진보
    • 기기 개발 향상을 향한 전략적 접근법

    업계 동향과 기기 개발, 신규 유망 기술 프로바이더에 관한 최신 동향을 파악하기 위해 업계가 엄선한 프리필드 시린지 이벤트에 많은 관심 부탁드립니다.

    2013년 하이라이트:생물제제 프리필드 시린지 및 주입 기기 특별 이벤트의 업계 최고 사례 연구

    워크샵 및 이브닝 세미나

    프리컨퍼런스 워크샵:2013년 9월 16일(월)

    바이오시밀러 제품을 위한 프리필드 시린지와 신규 전달 시스템 사용에 관한 실용적 조언

    Leaders:

    Dr Thekla Kurz, Director, Head of Manufacturing Product Development, Merck KgaA, Germany

    Chanderkanth Gautam, Senior Research Analyst, Beroe Inc, India

     

    이브닝 세미나:2013년 9월 17일(화)

    추출물 및 여과물 마스터클래스

    Leader:

    Dr Andrew Feilden, Chemistry Operations Director, Smithers Rapra Ltd, UK

     

    포스트컨퍼런스 워크샵:2013년 9월 18일(수)

    주입 기기용 지침의 성공적인 대응

    Leaders:

    Stuart Portnoy, Senior Consultant, Medical Devices, Biologics Consulting Group, USA

    Dr William Lambert, Fellow, Drug Delivery and Device Development, MedImmune, USA

    Dr Hoss Dowlat, VP Regulatory Affairs Worldwide, PharmaBio Consulting, Germany

     

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    참가 대상자

    다음 분야의 VP, 최고 책임자, 부서장, 디렉터, 매니저, 팀/프로젝트 리더, 어소시에이트, 컨설턴트, 코디네이터:

    • 약제/제품/기기 개발
    • 애플리케이션 시스템 개발
    • 신기술
    • 제제 개발
    • 비경구약
    • 분석과학
    • 품질보증/품질관리/품질 시스템
    • 일차 포장
    • 충전/완성
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