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Testimonials
"매우 많은 정보가 제공되는 이벤트입니다. 의료기기 라벨링이라는 니치 분야 전문가가 한 장소에 이렇게 많이 모이는 것은 드문 일입니다."
Manager, Packaging Development, Advanced Surgical Devices, Global Operations
Smith & Nephew, USA
"의료기기 분야의 전문적 정보와 경험, 세계적 규제에 관한 고찰을 정리해 들을 수 있는 좋은 기회입니다. 논의와 마찬가지로 프레젠테이션도 높은 수준입니다."
Regulatory Affairs Manager
EMS Electromedical
2013 Speakers
Mika Reinikainen Managing Director Abnovo Ltd.
Jenny Gough GS1 Specialist, Supply ChainDevelopment Molnlycke Health Care
Geraldine Lissalde-Bonnet Public Policy Manager GS1, Belgium
Pe-conference focus day

이브닝 세미나 S: 2013년 10월 9일(수)
변경 관리 프로세스의 효과적인 운영
 

귀사의 변경 내용이 고객에게 확실히 전달되게 하기 위한 효과적 시스템 정비

  • 제조업체는 이 변경을 어떻게 취급해야 하는가?
  • 소형 시장 처리시 공통적인 함정

 실용적 업계 사례 연구:제품 라벨링에 관한 변경 관리 프로세스

  • 누가 프로젝트를 관리하고, 변경을 감시하는가?
  • 문제와 함정
  • 정보
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Labelling Compliance for Medical Devices and IVDs 2013 - 의료기기 및 IVD(체외진단기기) 라벨표시 규제 준수 2013 -
2013년 10월 9 - 10일, 영국 런던 Millennium Gloucester Hotel


MDD 개정이 의료기기 및 IVD 라벨링에 미치는 영향

MDD 개정이 귀사 업무에 어떤 영향을 미치는지 중요 최신 동향 파악

실무상 UDI 규제 요구사항 준수

FDA의 UDI 시행을 위한 규제 요구사항 이해, 성공적인 도입을 위한 베스트 프랙티스 소개

의료기기 및 IVD 라벨링에 관한 세계적 요구사항 이해

세계적 동향을 심층 분석하는 본 이벤트에서 미국, 일본, 브라질의 규제 요구사항 검증

인증기관의 eLabelling에 관한 피드백

인증기관의 eLabelling에 관한 제안 청취, 이 가이던스를 적절히 적용시키기 위한 단계 이해

UDI, e-labelling, 사용지침 및 법규제 준수에 관한 중요 최신 동향

Informa Life Sciences가 주최하는 Labelling Compliance for Medical Devices and IVDs 컨퍼런스가 이번에 7년째를 맞이합니다.

관할기관 및 인증기관의 인사가 참가하여 중요 법규제의 최신 동향을 제공하고, 업계 고위 임원들이 비용효율이 높은 적합 라벨표시와 사용지침에 관한 전략적 견해를 소개하는 이 이벤트에 많은 관심 부탁드립니다. 주요 테마는 라벨표시에 관한 의료기기 지침 개정의 영향, eLabelling, UDI(고유식별코드), IVD(체외진단) 규제, 기호(symbols), 컨텐츠 관리 등입니다.

참가 대상자

•    라벨링 부문 책임자/시니어 매니저
•    설계 책임자
•    라벨링 매니저
•    라벨링 엔지니어
•    품질문서 전문가
•    법무 과학자
•    법무 엔지니어
•    법무 매니저
•    법무 시니어 매니저
•    법무 시니어 전문가
•    규제 승인 매니저
•    품질보증 시니어 매니저
•    품질보증 매니저
•    품질보증 엔지니어
•    품질 시스템
•    등록 매니저
•    컴플라이언스 책임자

워크샵

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일정/개최지

2013년 10월 9 - 10일

런던, Millennium Gloucester Hotel


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