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주요 연사
Selma Ünlü
NSN Law Firm
Selma Ünlü Senior Partner NSN Law Firm
Claudia Ising
Lohmann & Rauscher GmbH & Co KG
Claudia Ising Head of Regulatory Affairs Department Lohmann & Rauscher GmbH & Co KG
Alexander Schapovalov
TUV SUD Product Services GmbH
Alexander SchapovalovForeign Affairs Manager TUV SUD Product Services GmbH
Olga Orekhova
GE Healthcare
Olga Orekhova Regulatory Affairs Director Russia and CIS GE Healthcare
인터랙티브 세션

터키의 법규제 요구사항 준수와 판매 승인 취득

led by:

Dilsat Pinar, Regulatory Affairs Officer SEE, NME and Turkey, PHILIPS, Turkey
Selma Ünlü, Senior Partner, NSN Law Firm, Turkey


아프리카의 현행 및 신규 의료기기 법령 이해

Led by:

tba

 

사우디아라비아 및 중동의 현행 및 신규 의료기기·IVD 법령 이해

Led by:

Claudia Ising, Head of Regulatory Affairs Department, Lohmann & Rauscher GmbH & Co KG, Germany

전문가 연사진

The expert speaker faculty includes:

 

  • Alexey Stepanov, Regulatory affairs and quality assurance manager CIS, Stryker,Russia 
  • Gabriela Koblí?ková, QA/RA Manager, CEE Region, Philips Healthcare, Czech Republic 
  • Nina Zinich, RA/QA Manager Russia & CIS, Smith and Nephew, Russia
  • Alexander Schapovalov, Foreign Affairs Manager, TUV SUD Product Services GmbH, Germany
  • Paul Malinovski, Managing Director, Medical Regulatory Advisory Services, UL Life & Health, Germany
  • Yvonne Middlefell, Director, Global Regulatory Affairs RAC, LifeScan Scotland Ltd. (a Johnson & Johnson Company), UK
  • Stephan Hendrikx, Regulatory Affairs Manager EMEA, Merit Medical Systems Inc. The Netherlands

Discover the full speaker faculty and who has just been confirmed

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Medical Device & IVD Regulations in Russia, CIS, CEE and Turkey 2013
- 러시아, CIS 국가, CEE 국가 및 터키의 의료기기 및 IVD 법령 컨퍼런스 2013 -
2013년 12월 3 - 4일, 헝가리 부다페스트 Continental Zara Hotel


지역 전문가의 강연

러시아, CIS 국가 및 터키에서 참가한 연사가 최신 정보와 실용적 조언 제공

12명의 업계 실무자

12명의 업계 실무자와 2개의 지정기관이 법령 및 법규제 승인 취득 관련 실정에 대해 강연

IVD 업계 동향

2013년 컨퍼런스에서는 IVD 제품에 관한 법규제 요구사항 전문 세션 개최. 상세 개요와 실무적 내용 제공

최적의 네트워킹

다양한 규모의 의료기기 및 IVD 제조업체의 업계 리더와의 7시간 이상 네트워킹 시간 제공

Medical Device and IVD Regulations in Russia, CIS, CEE and Turkey

일정을 비워두세요.

본 컨퍼런스 아젠다는 현재 최종 단계 작업이 진행되고 있습니다. 러시아, CIS 국가, 남동유럽 및 터키의 의료기기·IVD 법령을 전문으로 하는 유럽 유일의 컨퍼런스 참가를 위해 스케줄을 비워두시기 바랍니다.

러시아, CIS 국가 및 터키의 의료기기·IVD 법령에 관한 최신 동향

러시아의 최신 의료기기법 동향을 포함하여 러시아의 법규제 개정에 관한 중요 정보를 업계 전문가들로부터 얻을 수 있는 기회입니다. 우크라이나, 벨라루스, 카자흐스탄을 포함한 CIS(독립국가연합) 시장의 의료기기·IVD 등록을 위한 이론적·실용적 요구사항을 검증합니다.

또한 유럽의 남동 지역에 위치한 국가(세르비아, 불가리아, 루마니아, 보스니아헤르체고비나)의 최신 법규제 동향과 유럽 의료기기 지침과의 차이점, 법령의 함정에 대해 파악할 수 있습니다.

본 컨퍼런스는 2일간 프레젠테이션과 논의가 진행되며, 러시아, CIS 국가 및 남동유럽 국가의 의료기기·IVD 등록에 관한 실용적인 조언을 얻기 위한 최적의 기회를 제공합니다.

세계의 법령

본 컨퍼런스를 최대한 활용하기 위해 다음 인터랙티브 세션 중 하나에 참가하여 주요 신흥 시장의 마케팅을 위한 상세 개요와 실용적 조언을 얻으시기 바랍니다.

 

터키의 법규제 요구사항 준수와 판매 승인 취득

led by:

Dilsat Pinar, Regulatory Affairs Officer SEE, NME and Turkey, PHILIPS, Turkey
Selma Ünlü, Senior Partner, NSN Law Firm, Turkey


아프리카의 현행 및 신규 의료기기 법령 이해

Led by:

tba

 

사우디아라비아 및 중동의 현행 및 신규 의료기기·IVD 법령 이해

Led by:

Claudia Ising, Head of Regulatory Affairs Department, Lohmann & Rauscher GmbH & Co KG, Germany

개최일 및 개최장소

2013년 12월 3일-2013년 12월 4일

헝가리 부다페스트, Continental Zara Hotel

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