주요 연사
Anthony Wilkinson
Anthony Wilkinson Medical Director Cook Medical
Eric C Leung
Eric C LeungGeneral Manager, Strategy and Business DevelopmentUnderwriters Laboratories Inc.
Jack Wong
Jack Wong Director Regulatory Affairs Johnson & Johnson
Marta Carnielli
Marta Carnielli Safety Risk Management & Surveillance Manager Ortho Clinical Diagnostics European Support Centre
이벤트 특징

실용적 조언

이 지역의 시장 인가 취득

인터랙티브 세션

형식 시험에 관한 실용적 고찰, 호주와 뉴질랜드의 법규제, 한국의 제품등록 체험담 소개

IVD 세션

LifeScan Scotland의 상세 업계 사례 연구와 아시아태평양 지역의 IVD 규제 전문 종합 세션

지역간 토픽

의료기기로서의 소프트웨어, CA 심사, 시판 후 조사와 감시, DDP, 표시 및 포장 등

 

PRACTICAL ADVICE

...on outsourcing regulatory publishing tasks

INTERACTIVE SESSIONS

...Successfully managing eCTD complexities - speakers and delegates can highlight challenges and questions

STAKEHOLDER FEEDBACK

...on the validation criteria, similarities and differences to eCTD critiera, changes to folder structure and hyperlinking

GLOBAL PANEL

...discussion on recent progress towards eCTD in Australia, Saudi Arabia and GCC and Russia
인터랙티브 세미나

인터랙티브 트레이닝 코스

 

프리컨퍼런스 이브닝 세미나/네트워킹 디너 X:주요 라틴아메리카 시장에서의 규제 성공

 

이브닝 세미나/네트워킹 디너 Y:사우디아라비아 및 걸프협력회의(GCC) 지역의 의료기기와 IVD에 관한 규제 이해

 

이브닝 세미나/네트워킹 디너 Z:러시아 및 독립국가연합(CIS)의 의료기기와 IVD 규제 재검토

 

자세한 사항은 여기를 클릭해 주세요.

의장 메시지

의장 메시지


"Informa의 Medical Device and IVD Regulations in Asia-Pacific 컨퍼런스는 이 분야의
전문가 및 주요 관계자가 만날 수 있는
기회와 최적의 네트워킹 기회를 제공하며,
특히 극심하게 변화하는 환경에서 다양한 변화가 문제되기 전에 이를
예측할 수 있는 기회입니다."


Eric Verstegen, Director, Corporate Regulatory Affairs, Institut Straumann AG, Switzerland

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Catalog
본 컨퍼런스는 참가 신청이 마감되었습니다

Medical Device and IVD Regulations in Asia Pacific 2013
- 아시아태평양 지역의 의료기기와 IVD(체외진단약) 규제 2013 -
2013년 6월 11일 - 2013년 6월 13일, 영국 런던 Danubius Hotel Regents Park

컨퍼런스에서 다루는 주요 아시아 시장

- 중국

- 일본

- 한국

- 인도

주요 연사

• Saleh Al Tayyar, Saudi FDA

• Jack Wong, AHWP

• Gemma Ritchie, Smith & Nephew

• Toni Kennet Jörgensen, Institut Straumann

 

2013년 컨퍼런스 특징

- 6개의 신규 아젠다 세션

- 13개의 신규 프레젠테이션

- 3개의 신규 인터랙티브 세미나

- 16명의 신규 연사

- 3개의 신규 인터랙티브 디스커션

참가를 권유하는 이유

아시아태평양 지역의 IVD 시장은 향후 3년간 10% 이상의 성장이 전망됩니다.

 

본 컨퍼런스를 통해 이 지역의 규제 문제를 파악하고, 대책을 강구할 수 있습니다.

Medical Device and IVD Regulations in Asia-Pacific

아시아태평양 각국의 의료기기와 IVD에 관한 법규제 최신 동향

Informa Life Sciences는 제7회 Medical Device and IVD Regulations in Asia-Pacific을 개최합니다. 주요 지정기관, 업계 실무자와 사우디아라비아 FDA로부터 각국 법규제의 최신 동향을 파악할 수 있는 최적의 기회입니다. 2013년 이벤트에는 17명의 업계 관계자, 6개 지정기관과 1개 관할관청이 참가합니다.

2013년 컨퍼런스 하이라이트:

중국의 시장 인가와 갱신을 성공시키기 위한 방안 모색


형식 시험


외부심사의 합리화에 관한 견해 파악


일본에서 시장 인가를 성공적으로 취득


아시아태평양 지역의 임상시험과 데이터 요건 검증


IVD에 종사


대만의 법규제 개정에 대비


시판 후 업무의 컴플라이언스 확보


기타 이벤트 하이라이트 발견


참가 대상자

다음과 같은 분야의 디렉터/부장/시니어 매니저 및 어소시에이트:

  • 법무
  • 국제 규제 관련 업무
  • 글로벌 규제 관련 업무
  • 품질 시스템
  • 품질보증
  • 법령 준수
  • RA/QA
  • 제품 등록

컨퍼런스의 최대한 활용

인터랙티브 세미나와 네트워킹 기회를 통해 출장 시간을 최대한 유효하게 활용하시기 바랍니다.

주요 라틴아메리카 시장에서의 규제 성공

Led by: Susana de Azevedo Wäsch, Head of Global Regulatory Affairs, Geistlich Pharma AG, Switzerland

 

사우디아라비아 및 걸프협력회의(GCC) 지역의 의료기기 및 IVD에 관한 현재 및 신규 규제 이해
Led by: Claudia Ising, Head of Regulatory Affairs Department, Lohmann & Rauscher GmbH & Co KG, Germany

 


러시아 및 독립국가연합(CIS)의 의료기기 및 IVD 규제 재검토
Led by: Pavel Hencl, Director CIS Region, Gambro, German

최적의 네트워킹 기회

관할 관청 및 지정기관과 업계 전문가가 참가하는 유럽 유일의 의료기기 전문 컨퍼런스입니다./p>

개최기간 및 장소

2013년 6월 11일 - 2013년 6월 13일

Danubius Hotel Regents Park, London, UK

국제컨퍼런스
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