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2013년 연사
Pat Baird
Pat Baird Systems Engineering Specialist Baxter International
Alex Denoon
Alex Denoon Partner Lawford Davies Denoon
John O'Dwyer
John O'Dwyer European Manager NSAI
Philippe Auclair
Philippe Auclair Senior Director Abbott Quality & Regulatory EMEA
기조 프레젠테이션

관할 기관의 견해:법규제 요구사항 개정 관련 실용적 조언

Hear from the MHRA

MDD 개정이 임상 평가 및 임상시험에 미치는 영향 분석

Hear from Philippe Auclair (Abbott Quality & Regulatory EMEA)

임상시험 디자인과 시행 - 실천면의 고려사항

Packed full of industry case studies

신흥 시장에서의 임상시험 실제 시행

Hear from Boston Scientific
2013 워크샵

 

2013년 4월 23일: Pre-Conference Workshop X
성공적인 시장 접근과 상환을 위한 임상적 증거 확보

2013년 4월 24일: Evening Seminar S
Regulatory Evening Surgery:의료기기 제조업체와의 조화와 효과적 협력

2013년 4월 26일: Post-Conference Workshop Y
임상 평가 및 임상시험을 위한 소프트웨어의 효과적 이용, 전자 데이터 수집과 응용에 관한 실용적 조언

참가자 소감

 

 

"매우 적절한 프로그램과 저명 연사로 구성된 훌륭한 이벤트였습니다." 2012년 연사

"우수한 연사진과 다양한 테마를 다룬 점이 좋았습니다." 2012년 참가자

"적절한 정보를 얻을 수 있는 깊이있는 내용이었습니다." 2012년 연사

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Clinical Evaluations and Investigations for Medical Devices 2013- 의료기기용 임상 평가와 임상시험 2013 -
2013년 4월 24일 - 2013년 4월 25일 아일랜드 더블린 Radisson Blu Hotel

13개 업계 사례 연구

의료기기 임상 평가와 임상시험 관련 주요 문제에 대한 업계 전문가의 사례 연구

관할 기관 고위 인사의 강연

MMHRA(영국 의약품안전청), IMB(Irish Medicines Board), Hungarian Office of Health Authorisation and Administrative Procedures(헝가리 보건허가·행정기관)

 

지정 기관 참가

NSAI, BSI, TUV SUD Product Service GmbH 등 참가

9+ hours of networking

With experts in the field

제8회 의료기기용 임상 평가와 임상시험 컨퍼런스

MDD(Medical Device Directive) 개정이 임상 평가 및 임상시험에 미치는 영향과 귀사의 임상시험 계획과 관리 개선 방향에 대한 최신 정보 제공

Informa Life Sciences가 주최하는 Clinical Evaluations and Investigations for Medical Devices가 올해로 8년째를 맞이합니다. MDD의 신규 요구사항을 어떻게 시행하고 있으며, 어떤 문제에 직면하고 있는지 업계 관계자로부터 들을 수 있는 기회입니다. 또한 관할 기관, 지정 기관 인사 및 업계 최고 임상 전문가의 조언과 임상시험 시행의 최선책, 효율적이고 비용효율이 높은 임상시험 시행 방법에 대한 최신 정보를 얻을 수 있습니다.

Choose from 3 Exciting Workshops:

1. PRE CONFERENCE WORKSHOP – 2013년 4월 23일
 

성공적인 시장 접근과 상환을 위한 임상적 증거 확보

Lucio Fumi, MD. CEO Wyfold Medical Consultancy, UK
Dr Paul C. Knox, Reader in Vision Science, University of Liverpool and member of NICE’s Medical Technologies Advisory Committee, UK
Lynne Kelley, WW Vice President Medical Affairs, Becton Dickinson, USA
Öznur Seyhun, Reimbursement Manager, Medtronic, Inc., Turkey
Isabel Henkel, Head of Market Access and Public Policy Europe, Grifols Deutschland GmbH, Germany

 

2. EVENING SEMINAR – 2013년 4월 24일

Regulatory Evening Surgery:의료기기 제조업체와의 조화와 효과적 협력

Rob Higgins, Regulatory Section Head, MHRA, UK
John O'Dwyer, European Manager, NSAI, Ireland
Gert Bos, Head of Regulatory and Clinical Affairs, BSI, UK
Bassil Akra, IMC - Clinical Affairs, TUEV SUED Product Service GmbH, Germany

 

3. POST CONFERENCE WORKSHOP - 2013년 4월 26일

임상 평가 및 임상시험을 위한 소프트웨어의 효과적 이용, 전자 데이터 수집과 응용에 관한 실용적 조언

Erik Vollebregt, Partner, Axon Lawyers, The Netherlands
Alex Denoon, Partner, Lawford Davies Denoon, UK
Mathias Klümper, Partner, Lützeler Klümper Wachenhausen, Germany

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