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Immunogenicity for Biotherapeutics

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From Concept to Approval: De-Risking and Predicting Immune Responses for Complex Molecules

2015년 11월 9 - 10일 | 미국 버지니아주 레스턴, Hyatt Regency Reston

Event Overview

Immunogenicity for Biotherapeutics 2015
- 생물학적 치료제를 위한 면역원성 컨퍼런스 2015 -
2015년 11월 9 - 10일
미국 버지니아주 레스턴, Hyatt Regency Reston

본 컨퍼런스는 컨셉에서 제품에 이르기까지의 면역 반응을 예측하고 리스크를 배제하기 위한 가장 오래된 종합적 이벤트로, 면역 반응의 예측과 최소화에 따른 불확실 요인을 제거하기 위한 주요 인사이트와 사례 연구를 전해드립니다. 전임상 및 개발에서 임상 후 단계에 이르기까지 면역원성에 관한 문제를 해결하기 위한 전략을 논의하며, 생물학적 안전성 개선을 위한 신뢰성 높은 예측 가능한 가치있는 검사를 창출하기 위해 꼭 참가해야 하는 이벤트입니다.

컨퍼런스의 주요 이점:

  • FDA의 고위 임원 및 업계 전문가와 교류, 상호 상반되는 기술적 견해 및 법규제 견해의 최신 동향 제공
  • 컨셉에서 제품에 이르기까지 면역원성 리스크를 이해, 예측, 경감하는데 도움이 되는 전략 및 사례 연구
  • 면역원성 예측 방법에 대해 가장 잘 이해하기 위해 최신 형질전환동물 모델 생성 및 활용
  • 에피토프를 최소한으로 억제 또는 배제하기 위한 분자 디자인의 필수요건 확인
  • 바이오시밀러, 나노 약품, 이중특이성, 항체약물결합체 등 새롭게 개발된 다양한 생체 분자의 독자적인 특징에 대해 자신의 스킬을 적용
  • 업계 리더가 항체약물결합체 및 기타 단백질 치료제에 관한 표적외 독성 문제의 관리 및 감소에 대한 견해 소개
  • 치료제 후보의 안전성을 개선하기 위해 보다 고차의 구조 기술 및 평가에 대한 최신 동향 소개

"I was particularly impressed by this event's extremely high standards for speakers, panel discussions, networking and audience feedback." - Harald Kropshofer, Senior Personalized Healthcare Leader, F. Hoffman La Roche AG

참가 대상자

의약품 업계 및 바이오테크놀러지 업계 리더의 견해를 듣고, 수석 연구원, 과학 연구원, 주석 연구원, 디렉터 및 CSO와 다음 분야 전문가와 교류할 수 있는 기회입니다.

  • 항체 엔지니어링
  • 어세이 개발
  • 생물학적 분석 방법 구축
  • 생물학적 분석 연구
  • 생물학적 연구
  • 약제 안전성
  • 면역측정
  • 면역화학
  • 면역학
  • 면역 치료제
  • 약물동태학/약역학
  • 단백질생화학
  • 치료용 단백질

"An excellent program - extremely useful from a technical perspective. The lessons from the case studies and discussions will assist our group's development efforts." - Thomas Klem, Scientist, Shire

동시 개최 컨퍼런스:
Well Characterized Biologicals

Well Characterized Biologicals 2015는 정확한 CMC 제출을 보증하기 위해 필요한 법적 안내와 분석 특성화 전략을 논의합니다. 사례 연구를 중심으로 한 이 이벤트는 약 20년간 생물제제의 효과적 특성화를 위한 가장 새로운 생물학적 분석 방법의 최신 동향을 일관되게 제공하며 이 업계를 선도해 왔습니다.