Biological Assays: Accelerating Your Development and Validation Practices

The Industry's Most Interactive Event to Accelerate Your Bioassay Projects

May 04-06, 2015 · DoubleTree by Hilton Berkeley Marina · Berkeley, CA

nameplate wave

본 컨퍼런스는 참가 신청이 마감되었습니다.

Biological Assays: Accelerating Your Development and Validation Practices 2015
- 바이오어세이 컨퍼런스 : 제품 개발을 가속시키기 위한 새로운 전략과 규제 지침 2015 -
-
미국 캘리포니아주 버클리, DoubleTree by Hilton Berkeley Marina

효력 검정 프로그램의 개발, 유지 방법에 대한 실용적·구체적 어드바이스

IBC가 주최하는 제25회 Biological Assays에서는 시대에 뒤떨어진 성공 스토리를 다루는 대신에 현재 업계가 직면하고 있는 문제를 극복하는데 필요한 실용성 높은 솔루션에 초점을 맞춥니다. 이 컨퍼런스에서 다루어지는 토픽은 바이오어세이 개발, 검증, 이전, 유지 등에 관련된 다양한 문제에 주력하고 있는 연구자가 선정한 것입니다.

개방적이고 역동적인 환경에서 정확한 CMC(화학, 제조, 품질관리) 정보 제출에 필요한 기술, 통계, 규제에 대한 새로운 전망 등에 대해 의견을 교환할 수 있는 최적의 컨퍼런스입니다.

기조 강연은 규제에 적합한 바이오어세이 프로그램 개발을 도와드립니다.

Gerald M. Feldman, Ph.D.

효력 검정에 관한 규제 요건
Gerald M. Feldman, Ph.D.
Senior Investigator
CDER FDA (Invited)

Pin Yee Wong, MSc

승인 전 사찰 준비
Pin Yee Wong, MSc
Associate Director
Genentech

효과적인 바이오어세이 개발

우수한 바이오어세이 개발에 도움이 되는 3개의 사례 연구가 예정되어 있으며, 각종 이펙터 세포의 영향, 바이오레이어 인터페로메트리(biolayer interferometry) 기술의 이용, 세포 표면에 대한 CD55 및 CD59의 영향, 특이 수용체의 이용 문제에 대해 이해할 수 있습니다.

개발과 검증 노력 강화

최첨단 전략을 이용한 응급 치료시 시약의 적합성 평가 확립, 마이크로캐리어 기술을 이용한 부착성 세포주 배양, 유효 어세이를 생성하기 위한 단계적 개발 작업 등의 토픽에 대해 파악할 수 있습니다.

CMC 업무의 성공 방안

어세이 개발의 개선, 적절한 어세이 형태 선택, 제품 캐릭터리제이션을 성공시키기 위한 중요 방법 식별 등의 테마에 관한 4개의 사례 연구가 예정되어 있습니다.

제품 출시 기간 단축

기계론적 생세포 어세이, PCR 판독계에 대한 어프로치, 대리 ADCP 리포터 어세이 등의 신기술을 이용하여 유효 어세이를 신속히 개발하는 방법을 파악할 수 있습니다.

» 2015년 하이라이트

참가 대상자

다음과 같은 업무에 종사하고 있는 연구자, 애널리스트, 통계학자, 기업 임원을 대상으로 한 실무 및 기술면에 중점을 둔 컨퍼런스입니다.

  • 분석법과 어세이 개발
  • 프로세스 개발
  • 규제 문제
  • 품질관리
  • 연구개발