6th Annual Pharma Regulatory Affairs Asia - 제6회 의약품 RA(Regulatory Affairs) 아시아 -
2013년 8월 27 - 30일, 싱가포르

아시아의 약제 및 임상시험 승인 촉진

이벤트 개요

최신 요구사항을 파악하고 각 기관의 가이드라인 해석을 이해하는 것은 성공적인 제품 등록을 위해 꼭 필요합니다. 아시아 지역은 법규제의 빈번한 개정과 법규제 인가와의 시차(time-lag)가 커지면서 제품 출시까지의 시간과 매출에 큰 영향을 미치는 요인이 되고 있습니다.

IBC가 주최하는 Pharmaceutical Regulatory Asia Summit 은 이 분야 행사 중 아시아에서 가장 오랜 기간 개최되고 있는 이벤트입니다. 제6회 이벤트는 다음과 같은 사항을 집중적으로 다룰 예정입니다.

  • 아시아태평양 지역 및 기타 지역의 특정 기관 대응에 관한 업계의 경험 공유
  • 법규제 기관 및 업계 전문가와의 Q&A 논의에 참가할 수 있는 보다 많은 기회
  • 귀사의 인가 프로세스를 신속히 진행하기 위한 Q&A 기회
2013년 하이라이트
  • 다수의 아시아 규제기관과 업계의 Q&A 세션 및 패널
  • 실제 이슈와 시나리오에 대한 논의 기반 사례 연구
  • 아시아 및 각국 법규제 및 업계 전문가의 정보 공유와 네트워킹 기회
  • 의료기기 관련 법규제 및 약물감시(pharmacovigilance)에 관한 신규 프리세션 및 포스트세션

참가자 소감

현재의 법무 담당자에게 포괄적이고 적절한 내용이었습니다. - Bayer

ASEAN 법규제 환경의 개요를 파악할 수 있는 우수한 컨퍼런스였습니다. - AGES

이론과 실천면에서 아시아 지역의 법규제 동향에 대해 좋은 인상을 가지게 되었습니다. - Novartis

다양한 테마에 대해 논의할 수 있어서 좋았습니다. 법규제 분야에 관한 적절하고 중요한 정보를 얻을 수 있었습니다. - MSD Pharmaceuticals

참가를 권유하는 이유
  • 동남아시아 및 북아시아의 법규제 분석
  • 아시아 및 세계의 법규제 환경에 영향을 미치는 개정과 향후 전망에 관한 최신 동향 파악
  • 보건기관과의 관계 구축과 Q&A 세션
  • 아시아에서의 약제 인가 성공에 대한 업계의 경험 공유

2012년 8월 및 2013년 3월 미팅 연사
  • Naoyuki Yasuda, International Planning Director, Minister’s Secretariat, Ministry of Health, Labour and Welfare, Japan
  • Chonghui Hong, Senior Reviewer, Drug Evaluation Department, KFDA, Korea
  • Baoming Ning, Deputy Director, National Institutes for Food and Drug Control (NIFDC), China
  • Dr. Meir-Chyun Tzou, Director, Division of Drugs and New Biotechnology Products, Taiwan FDA, Taiwan
  • Dr. Endang Woro Tedjowati, Director, Directorate of Drug and Biological Product Evaluation, The National Agency of Food and Drug Control, Indonesia
  • Rinrata Wongviwatchai, Head of Regulatory Affairs, Takeda (Thailand), Ltd., Thailand
  • Prof. Andrea Laslop, Head of Scientific Office, AGES PharmMed, Austria and Austrian member at CHMP (Committee for Human Medicinal Products) at EMA
  • Dr. Tajuddin Akasah, Deputy Director of Regulatory Pharmacy, National Pharmaceutical Control Bureau, Ministry of Health Malaysia, Malaysia
  • Sabrina Chan, Executive Director, Hong Kong Association of the Pharmaceutical Industry, Hong Kong
  • Lynn Robles, Technical Director, Philippines Chamber of the Pharmaceutical Industry, Technical Director, Association of Drug Industries of the Philippines (ADIP) Quality Control Cooperative, Philippines
  • Dr Ning Li, Associate Vice President, GRA, Head, Asia Regulatory/Medical Policy, Sanofi, China
  • Ashley Preston, Director, Regulatory Affairs, Takeda Global Research & Development Center (Asia), Singapore
  • Dr. Lin Hong, Manager Regulatory Affairs – RICC Established Pharmaceuticals, Abbott, USA
  • Eileen Ang, Head, Regulatory Affairs, Asia Pacific, GlaxoSmithKline, Singapore
  • Alan Chalmers, Pharmaceutical Consultant, Pharma International, Switzerland
  • Dong Zhao, Associate Director, Worldwide Safety and Regulatory Operations, Pfizer (China) R&D Center, China
  • Meenu Batolar, Associate Director – Regulatory Affairs, Biogen Idec Biotech, India
  • Masih Sabet, Senior GMP Specialist, Project Execution, NNE Pharmaplan, China
  • Stefano Accorsi, Director, International Regulatory Affairs, Chiesi, Italy
  • Wang Tao, Manager, Clinical Statistics, Pfizer (China) R&D Centre, China
  • Jin Shun, Associate Director, Regulatory Affairs, Takeda Development Center (Asia), Singapore
  • Swarnaraj Jacob, Senior Director – Regulatory Affairs, MSD Pharmaceuticals Pvt. Ltd. India
  • Rina Anomsari, Regulatory Strategist – EM Asia Cluster Lead (Pfizer branded Generics Group), Pfizer, Indonesia
  • Dr Duu-Gong Wu, Executive Director, Consulting Division, PharmaNet Development Group International, USA
  • Zia Choudhury, Senior Manager (Asia Pacific), Global Emerging Markets Regulatory Affairs, Biogen Idec, UK
  • Yu Liang, Senior Regulatory Affairs Associate, Hospira, Singapore
  • Damien Gallagher, Vice President, Scientific Affairs, Ascent Pharmaceuticals, The Watson Group, Australia
  • John Thottathil, Independent Consultant, Formerly Chief Scientific Officer, New River Pharma/Shire, USA
  • Lin Li, Technical Supervisor, Submission Publishing, Pfizer Worldwide Safety & Regulatory Operations, Pfizer (China) R&D Center, China
  • Dr. Bobby George, Assistant Vice President and Head Regulatory Affairs, Reliance Life Sciences Pvt. Ltd., India
  • Sudesh Samuel, Associate Regulatory Director, Nycomed Holdings (Asia Pacific), Singapore
  • May Wei, Global Regulatory Strategist, Bayer Healthcare Co. Ltd., China
  • Dr Michael Choy, Principal, Boston Consulting Group, China
  • Wendy Yan, Global Regulatory Strategist, Bayer Healthcare Co. Ltd., China
  • Kevin Cao, Director-Customer Relationship Management, USP-China, China
  • Jenny Luo, Senior Patent Counsel, Great China, Sanofi, China
  • Satoshi Koike, PhD, Director, Global Regulatory Affairs and Safety – Japan, Amgen Development K. K., Japan
  • Soyoung Park, Head of Regulatory Affairs, Bayer Healthcare Korea, South Korea
  • Amber Wang, Regulatory Affairs Manager, GlaxoSmithKline, Taiwan
  • Bindoo Chahal, Associate Director, Regional Regulatory Affairs Asia, Lundbeck, Malaysia

Choose your language
Traditional Chinese
Simplified Chinese
Japanese
English

 Quick Links
아젠다
연사

Catalog


국제컨퍼런스
Gii Event
이벤트 캘린더
메일링 서비스
메일링 서비스
Produced By    
   

Supporting Associations      
     

Media Partnes        
2013 © IBC Asia (S) Pte Ltd | 한국어 공식사이트 운영 : IBC Asia 파트너 (주)글로벌인포메이션