Biosimilars Asia 2013 - 아시아 바이오시밀러 컨퍼런스 2013 -
2013년 5월 20 - 23일, 중국 그랜드하얏트 상하이

본 컨퍼런스는 참가 신청이 마감되었습니다
모노클로널 항체의 시장 투입과 생산을 성공시키기 위한 전략

컨퍼런스 개요

IBC가 주최하는 제4회 Biosimilars Asia 2013은 아시아 최대 규모의 컨퍼런스로, 유력 바이오시밀러 제조업체와 시장 참여가 예상되는 기업의 인사가 참가합니다. 활기찬 토론, 유용한 사례 연구, 상세한 시장 분석 등 풍부한 구성으로 제공되는 이 컨퍼런스에서는 바이오시밀러에 관련된 다양한 정보를 얻을 수 있습니다. 바이오시밀러 개발과 상업화에 관한 최신 전략을 파악하고, 적정 가격의 의약품을 시장에 투입하기 위해 경쟁하는 동종업계 타사의 임원들과 의견을 교환할 수 있는 최적의 기회입니다.

올해 컨퍼런스에서는 고품질 바이오시밀러의 효율적인 공급과 생산에 큰 영향을 미치는 바이오매뉴팩처링(Bio-manufacturing) 문제에 초점을 맞춘 세션이 새로 추가됩니다.

Rich DiCicco
Chairman
Harvest Moon Pharmaceuticals USA, Inc.
Chairman, Biosimilars Asia 2013


바이오시밀러의 새로운 물결이 다가오면서 차세대 생물제제와 경쟁은 보다 치열해질 전망입니다.

Biosimilars Asia 2013에는 모노클로널 항체와 복잡한 바이오시밀러 개발에 초점을 맞춘 바이오매뉴팩처링에 관한 새로운 프로그램이 추가됩니다.

Drug Discovery & Development Week에서는 Biosimilars Asia 2013과 함께 China Pharma R&DとPharma Legal Affairs도 개최됩니다.

Drug Discovery & Development Week 개요

세계 제약 업계에서 아시아에 대한 관심이 커지는 가운데 이 지역의 제약 업계에 대한 투자는 확대 경향을 보이고 있으며, 급속한 수요 확대와 함께 투자가 결실을 맺는 경우도 증가하고 있습니다. 특히 민간투자가 활발하며 정부의 새로운 지원 프로그램도 시작된 중국은 향후 기술 혁신 담당과 고품질 의약품 생산을 목표로 활동을 이끌고 있습니다. 신약 및 백신의 발견과 개발면, 바이오시밀러 개발면에서 중국은 지금 확실히 성숙기를 맞이하고 있다고 할 수 있습니다.

주요 연사

Dr Georg Feger
Head of Preclinical Research, Biosimilars
Merck Serono, Switzerland
Dr Michel Mikhail
Chief Regulatory Officer, Executive Vice President, Global Regulatory Affairs, Fresenius Kabi, Germany & Member, Executive Committee and Board, European Generic Medicines Association (EGA), Belgium
Dr Michael Yu
Founder, President & CEO
Innovent Biologics, China
Dinkar Sindhu
Senior Director and Head, Merck Serono Alliance
Dr Reddy’s Laboratories, India


프리컨퍼런스 워크샵-2013년 5월 20일
A:승인 바이오시밀러로 수익성을 높이고 경쟁하기 위한 주요 조건

Led by:
Alan Sheppard, Global Head of Generics, Thought Leadership, IMS Health, UK
Richard DiCicco, Chairman, Harvest Moon Pharmaceuticals, USA
Dr Janet M McNicholas, Partner, K&L Gates LLP, USA

B:광시(Guanxi) 자치구 사례-중국에서 사업을 성공시키기 위한 기본 원칙

Led by:
Seth Goldenberg, Senior Principal Scientist, NAMSA, USA
Angela Luo, Senior Partner, Beijing Long An Law Firm Shanghai Branch, China

포스트컨퍼런스 워크샵-2013년 5월 23일
C:제약회사와 바이오테크놀러지 기업의 제휴 및 R&D 계약에 관한 상당한 주의(Due Diligence)

Led by:
Lewis Ho, Partner, Dechert LLP, Hong Kong

D:미국과 유럽의 바이오시밀러 승인 획득

Led by:
Dr Anita O'Connor, Managing Partner, Anita O'Connor Consulting, USA

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2013년 제약 업계의 새로운 동향

  • 유럽 의약품감독국(EMA)은 2012년 9월 28일 EU내에서 새로운 바이오시밀러 제품의 승인을 쉽게 하기 위해 가이던스를 개정했다고 발표. 이 정책 변경은 유럽경제지역(EEA) 외 국가에서 승인된 바이오시밀러 임상 데이터도 EMA가 수용함을 의미
  • 2012년 6월 인도는 바이오시밀러에 관한 새로운 규제 발표, 외국의 전임상시험 데이터도 인정
  • Abbott은 미국 헌법 수정 제5조에 근거하여 자사의 Humira와 유사한 바이오시밀러의 미국 시장 진입을 저지하도록 요구하는 청원을 미국 식품의약국(FDA)에 제출

 


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