3rd Clinical Trials Phase I and Phase IIA Summit - Philadelphia, PA

3rd Clinical Trials Phase I and Phase IIA Summit
October 18 - 19, 2016
Philadelphia, PA
Philadelphia, PA

Optimizing Early Phase Clinical Development Strategies While Increasing Efficiency and Cutting Costs

3rd Clinical Trials Phase I and Phase IIA Summit
- 제3회 임상시험 제I상 및 전기 제II상 서밋 -
일정 : 2016년 10월 18-19일
개최: 미국, 필라델피아

제3회 Clinical Trials Phase I and Phase IIA Summit

의약품 개발비용의 상승 및 규제 강화 문제가 심각화하는 가운데 개발비용을 절감하기 위한 새로운 방법을 찾는 것이 의약품 개발 조직에게 중요한 문제입니다. 임상시험 의뢰자는 규제기관의 승인 획득과 조기 단계의 개발 가속에 강한 관심을 보이고 있으며, 특히 개발비용 팽창의 원인이 되는 경우가 많은 제III상에 주목하고 있습니다. 이에 따라 혁신적인 임상시험 설계 및 제품의 안전성과 효능에 관한 데이터를 효과적으로 수집하는 수단의 개발 등은 뒤로 밀려날 수 있습니다.

제3회 Clinical Trials Phase I & Phase IIA Summit의 역할은 조기 단계의 임상시험을 예산 범위내에서 스케줄대로 시행하는데 필요한 전략과 인사이트를 소개하고, 다양한 치료 영역의 임상시험을 관리하는 혁신적인 어프로치 활용법의 탐구를 지원하는 것입니다.

참가를 권유하는 이유

  • 임상시험 시설, 임상시험 의뢰자, 의약품 임상시험수탁기관(CRO) 간 의사소통 개선, 제I상 임상시험을 정확히 시행하는 방법 파악
  • 웨어러블 바이오센서에 의해 측정 가능한 바이오마커를 임상 연구에 통합하기 위한 실무적 문제에 관한 강연 청취
  • 전부정맥 리스크 평가에 관한 가이드라인 ICH E14와 TQT 시험을 대신하는 조기 QT 평가의 영향에 대해 이해
  • 벤더의 적격성 평가에 관련된 문제를 확인하고, 성공적인 파트너십의 실현 가능성을 높이기 위한 방안에 대해 파악
  • 조기 단계 임상시험의 안전성 개선을 위한 다양한 어프로치에 대해 논의
  • 특별 집단의 식별과 모집에 관련된 심각화하는 문제에 대해 검토

참가 대상자

이 컨퍼런스는 다음과 같은 분야에 참여하고 있는 제약회사, 의료기기 제조업체, 바이오테크놀러지 기업의 임원을 대상으로 합니다.

  • 임상시험 운영
  • 조기 단계의 의약품 개발
  • 약리학/약물동태학/약력학
  • 중개과학(Translational Science)/의료
  • 생물통계학
  • 임상 데이터 관리
  • 임상 연구의 혁신
  • 규제 문제/컴플라이언스
  • 환자 모집/참가
  • 약물 안전성