3rd Annual Technology Transfer for Biologics
- 제3회 생물제제 기술 이전 컨퍼런스 -

2016년 9월 26-27일

미국, 보스턴

생물의약품 제조업체의 운명은 임상 연구에서 시판 제품 제조에 이르기까지 각 단계에서 제품의 품질을 유지하는 능력에 달려 있습니다. 이에 따라 제조업체 각사는 비용 효율과 품질 보증 측면에 주목하면서 프로세스 이전과 스케일업의 각 단계에서 작업에 참여하고 있는 팀의 사기를 높일 수 있도록 항상 준비해 둘 필요가 있습니다. 기술 이전의 성패는 팀의 조직 구성과 제조시설의 적절한 설계에 달려 있습니다. 바이오테크놀러지 기업의 제품 포트폴리오가 그 어느 때보다 다양화하고, 항체약물결합체, 이중특이성항체, 융합단백질, 바이오시밀러 등 새로운 치료 클래스의 제품이 대량으로 생산되면서 바이오테크놀러지 기업의 전문가는 이 제품용 제법을 성공적으로 이전시키기 위한 정보를 단시간에 파악할 필요성을 느끼고 있습니다.

ExL Events가 주최하는 제3회 Technology Transfer for Biologics는 생물제제의 기술 이전에 초점을 맞춘 미국 유일의 컨퍼런스로, 프로세스 관리 방법을 개선하고 다양한 규모로 생산되는 생물제제의 변이를 억제하는 방법에 대한 우수한 견해가 제시됩니다.

참가를 권유하는 5가지 이유

  • 항체약물결합체 등 새로운 제품을 위한 품질 중시 프로세스 이전 방법에 관한 상세 분석 제공
  • 항체약물결합체용 설비를 보유한 의약품위탁생산기관(CMO) 및 벤더를 선택하기 위한 베스트 프랙티스 파악
  • 기술 이전 프로젝트의 책임자 및 팀을 훈련, 평가하기 위한 확실한 전략 파악
  • 싱가포르, 러시아, 인도, 중국 등의 신흥 시장에서 프로세스 이전 및 스케일업 시행시 생물제제의 품질 유지에서 매우 중요한 의미를 가진 기능에 대한 전문가 견해 청취
  • 프로세스 이전시 리스크의 식별과 경감에 관한 입증된 방법 파악

참가 대상자

이 컨퍼런스는 바이오테크놀러지 기업 및 제약회사에서 다음과 같은 업무를 담당하고 있는 전문가를 대상으로 합니다.

  • 기술 이전
  • 프로세스 개발/프로세스 엔지니어링/프로세스 과학/바이오프로세싱
  • 바이오테크놀러지와 생물제제 관련 업무
  • 생물제제 관련 업무의 아웃소싱/생물제제에 관한 전략
  • 품질관리/품질 보증
  • 검증
  • 제조/임상 연구 단계에서의 제조/바이오제조/CMC
  • 설비
  • 업스트림 공정/다운스트림 공정/스케일업
  • 벤더 관리/공급기업 관리/공급망
  • 분석법 개발

또한 다음과 같은 조직의 전문가에게도 유익한 컨퍼런스입니다.

  • CMO/의약품 개발제조 수탁기관((CDMO)
  • 설비/엔지니어링 서비스 프로바이더
  • 실험용 하드웨어/시약 프로바이더
  • 기술 이전/품질관리 관련 전문서비스 프로바이더