3rd Rare Disease Collaboration Summit -

3rd Rare Disease Collaboration Summit
July 11 - 12, 2016
Philadelphia, PA

Enhance Stakeholder and Patient Engagement While Driving Effective and Efficient Rare Disease Therapeutic Development

(제3회 희귀질환 공동 연구 서밋)
2016년 7월 11 - 12일 | 미국 펜실베니아주, 필라델피아

제3회 Rare Disease Collaboration Summit

미국국립보건원(NIH)이 인정한 희귀질환의 종류는 6,000여개로, 제약회사 및 바이오테크놀러지 기업에게 희귀질환 및 초희귀질환용 의약품 시장은 중요 성장 분야입니다. 그러나 적은 환자수와 미대응 의료 요구의 시급성으로 인해 표준적인 임상시험 절차를 시행하는 것은 어렵습니다.

ExL Pharma가 주최하는 제3회 Rare Disease Collaboration Summit에서는 환자지원단체와 지속적인 협력 관계를 구축하기 위한 방법 등이 소개되며, 유연한 환자 중심 임상시험 시행 계획서의 작성 및 규제기관에서의 희귀의약품 승인 절차 신속화에 유용하게 활용할 수 있습니다. 또한 작업 그룹간 새로운 관계 구축을 통해 제약회사와 환자지원단체 간 공유 가능한 리소스를 활용하고, 입법 조치의 촉진과 규제기관의 승인 획득을 위한 유효한 프레임워크의 형성도 지원합니다. 베스트 프랙티스에 관한 정보 등 많은 성과가 제공되는 서밋입니다.

참가를 권유하는 5가지 이유

  1. 동정적 사용(미승인 의약품의 예외적 사용) 허가 신청 절차에 관한 최신 사례 연구 청취
  2. 환자 중심의 임상적 엔드포인트를 식별하기 위한 다양한 전략 파악
  3. 제약회사와 환자의 협력에 의한 임상시험 기간 단축의 성공사례 파악
  4. 보험자측의 상황이 변화하는 가운데 희귀질환 치료제의 보험 적용 유지에 도움이 되는 입증된 방법 모색
  5. 임상시험에서 시장 투입에 도달하는 희귀질환 치료제의 개발 가능성 판단시 규제면의 지침에 관한 유익한 최신 정보 파악

참가 대상자

이 컨퍼런스는 다음과 같은 분야의 업무를 총괄하는 제약회사 및 바이오테크놀러지 기업, 의료기기 제조업체의 임원 및 희귀질환 관련 커뮤니티에 참여하고 있는 조직의 인사를 대상으로 합니다.

  • 희귀질환
  • 희귀질환 치료제의 상업화
  • 유전성 질환
  • 상환
  • 액세스 프로그램
  • 제휴 관리
  • 대외업무
  • 환자 대응/환자지원단체 대응
  • 의료 지원
  • 종양 치료제 임상 개발
  • 임상시험 운영
  • 의무
  • 시판 제품 개발
  • 라이선스 구입과 공급

다음과 같은 조직에게도 유용한 이벤트입니다.

  • 규제문제 전문 로펌
  • 상환제도 및 보험업계 전문 로펌