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본 컨퍼런스는 참가 신청이 마감되었습니다.

Labelling Compliance & UDI Implementation for Medical Devices & IVDs
--의료기기 및 IVD용 라벨링 준수와 UDI(개체식별) 운영-
- 독일 베를린 MARITIM HOTEL
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Featured speakers
Laurie Clark
King & Spalding
Laurie Clark Partner King & Spalding
Tracy Murray
MHRA
Tracy Murray Head of Regulatory Affairs Compliance and Enforcement MHRA
Geraldine Lissalde-Bonnet
GS1, Belgium
Geraldine Lissalde-Bonnet Public Policy Manager GS1, Belgium
Alois Jochum
Roche Diagnostics
Alois Jochum Head of Language Management and International Support Roche Diagnostics
Interactive sessions
medical devices, IVD, labelling, UDI, medical device labelling, supply chain, informa life sciences, conference, medical device event
Testimonials
"Very informative. Knowledgeable speakers"
Senior QA Professional, Novo Nordisk
"Very informative, good speakers, very friendly and interactive"
Labelling Engineer, Olympus
Hot Topics for 2014
medical devices, ivd, labelling summit, medical device labelling, UDI, IMDRF, eLabelling, IDO 15223:2012, Declaration of conformity, informa
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관할 기관의 피드백

제품 라벨링에 관한 현재 및 향후 법규제 요구사항에 대해 MHRA(영국 의약품 및 건강상품 규제국)로부터 중요 정보 파악

16명의 업계 전문가

Abbott, Stryker, Institut Straumann AG, Alere, Ortho Clinical Diagnostics 및 Roche Diagnostics 등의 의견 청취

새로운 토픽

■ UDI 운영에 대한 포커스


■ 기호 정합화


■ 브라질, 중국, 러시아, CIS 국가의 라벨링


최적의 네트워킹 장소

대중소 규모의 의료기기 제조업체 및 IVD 제조업체 등 업계 리더와의 10여시간의 네트워킹

유럽 최고의 의료기기 라벨링 및 UDI
컨퍼런스

라벨링 컴플라이언스와 의료기기 및 IVD를
위한 UDI 운영

UDI 시스템에 관한 중요 법규제의
최신 동향과 세계의 라벨링 요구사항 및 실무 운영

의약품·의료기기 라벨링 및 포장 서밋

labelling, packaging, labelling and packaging summit, pharmaceutical labelling, pharmaceutical packaging, udi implementation, medical device labelling

2013년 컨퍼런스는 51%의 참가자가 매니저급 이상

이벤트 특징


  • 제품 라벨링에 관한 현재 및 향후 법규제 요구사항에 대한 MHRA의 명확한 설명
  • e-labelling 법규제에 실무상 적합하기 위한 방안에 대해 이해
  • Abbott이 중국 및 브라질의 라벨링 요구사항 관리와 조정에 관한 중요 정보 제공
  • 지난 이벤트 참가자는 2014년 이벤트에서 새로운 사항 발견
  • 유럽의 UDI에 관한 최신 동향과 실무 운영 조언:무엇을, 언제 해야 하는가?
  • 라벨상 기호와 세계적 정합화에 주목
  • 유전독성 불순물 리스크에 대해 추출물 및 침출물을 동종업계 관계자가 어떻게 평가하고 있는지 파악
  • 대중소 규모 의료기기 제조업체의 업계 전문가 20여명이 참가

인터랙티브 세미나

labelling for medical devices

이브닝 세미나:2014년 10월 28일(화)

의료기기 지침 개정에 대해 상세 분석, 의료기기 및 IVD 라벨링에 미치는 영향에 대해 생각

논의 토픽:

  • 새로운 법규제 준수에 의한 실무상 영향 평가
  • 최근 법규제 개정에 대응하기 위한 새로운 전략 구축
  • 의료기기 제조업체가 대응해야 하는 것
  • 의료기기 라벨링에 관한 MDD 개정의 주요 영향에 대한 단계적 설명
  • 다른 지정 기관으로의 이전에 관한 관리:스케줄 작성과 이후 유지 관리 전략
  • 라벨링에 관한 지정 기관의 사전예고 없는 심사의 영향에 대해 검토
  • Hilde Viroux, Director EURMEA RA, MD & Vision Care, Alcon, Belgium
  • Tracy Murray, Head of Regulatory Affairs Compliance and Enforcement, MHRA, UK 
  • Ian Carmichael, IVD Technical Specialist, LRQA, UK 
  • Mika Reinikainen, Managing Director, Abnovo, UK 



labelling, packaging, labelling and packaging summit, pharmaceutical labelling, pharmaceutical packaging, udi implementation, medical device labelling
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참가 대상자

의료기기 라벨링 프로세스의 품질을 향상시키고 싶어하는 다음과 같은 분들

  • 라벨링 엔지니어
  • 라벨링 매니저
  • 법무
  • 공급망
  • 품질 보증
  • 공급망
  • 번역
  • 기술 출판
  • 테크니컬 커뮤니케이션
  • 문서 관리
  • 마케팅 및 커뮤니케이션
  • 아트워크
  • 포장
  • 그래픽 디자인
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