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Pharmaceutical & Medical Device
Labelling and Packaging Summit

본 컨퍼런스는 참가 신청이 마감되었습니다.

Pharmaceutical Labelling 2014 - 의약품 라벨링 -
- Maritim Hotel, 베를린, 독일
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Top Regulators for 2014
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Expert Speaker Panel for 2014
Tania de Sa Veiga Senior Regulatory Affairs Manager Astellas Pharma Europe B.V.
Maarten Van Baelen Medical Affairs Manager European Generics Medicine Association
Barbara Lachmann Senior Labeling Advisor Merck KGaA
Adeline Boucher Associate Director, Global Labelling Department UCB Pharma SA
Key themes for 2014
Key Themes for 2014
Workshops
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규제기관 임원의 견해

주요 규제기관의 견해 청취. Dr Doris Stenver (DKMA) 및 Dr Christoph Baumgärtel (AGES PharmMed)

미래를 보증하는 라벨링 전략!

QR코드, 제품 정보 관리, 트래킹을 비롯한 최신 동향 파악

약물감시(pharmacovigilance)에 관한 새로운 전망

약물감시(pharmacovigilance) 사찰에 대한 기대 사항, 법규제 준수의 실증을 보증

워크샵:CCDS와의 세계적 일관성 달성

기본을 완벽히 파악, CCDS의 복잡한 내용을 심층 이해

 

제품 정보 최적화를 위한 의약품 라벨링의 미래에 대한 실용적 사례 연구와 규제기관의 견해

2014년 의약품 라벨링 컨퍼런스 참가를 권유하는 이유

Informa Life Sciences가 주최하는 8회 Pharmaceutical Labelling conference는 환자 및 의료 종사자를 위한 제품 정보에 관한 최신 사항을 전문가에게 제공하는 것을 목적으로 기획되었습니다.

올해 이벤트에서는 의약품 라벨링의 주요 이슈에 관해 업계 리더가 미공개 사례 연구와 함께 독자적인 견해를 소개하며, 규제기관 임원의 조언을 얻을 수 있습니다. 참가자는 다음 분야의 최신 정보를 얻을 수 있습니다.:약물감시(pharmacovigilance) 법규제, 주석 포함 QrD 템플릿 9.0, PIL, SmPC, 부작용 보고, 아트워크, CCDS, 리스크 최소화

현재 라벨링 업무의 적합성과 유효성을 확실히 하며, 2014년을 향한 미래를 보증하는 새로운 세션이 개최됩니다. 여기에서는 제품 관리, 트래킹 및 QR코드 응용 등의 테마를 다루며, 참가자 여러분께는 미래를 위해 준비해야 할 대응책 등에 대한 특별한 정보가 제공됩니다.

워크샵에 참가하여 컨퍼런스를 한층 더 유익하게 활용하세요.

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2014년 10월 27일(월)

프리컨퍼런스 워크샵:CCDS와의 세계적 일관성 달성

2014년 10월 28일(화)

이브닝 세미나:태평양 지역의 의약품 라벨링

2014년 10월 30일(목)

포스트컨퍼런스 워크샵:효율적인 리스크 관리 전략의 구축과 유지

의약품·의료기기 라벨링 및 포장 서밋

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2013년 컨퍼런스는 51%의 참가자가 매니저급 이상

컨퍼런스 하이라이트

  • DKMA 및 AGES의 인사가 유럽의 라벨링 법규제 개정 내용에 대한 규제상 견해 소개
  • 귀사 제품에 대한 QR코드 삽입에 관한 EGMA의 조언을 통해 환자 정보에 대한 최신 접근법 파악
  • Sanofi Pasteur의 Dominique Delattre가 진행하는 강연에서 차기 약물감시(pharmacovigilance) 사찰의 대응책 소개
  • 전문 컨설턴트인 Barbara Lachmann이 주최하는 프리컨퍼런스 워크샵에서 CCDS에 대해 파악
  • Reckitt Benckiser 및 Merck Sharp & Dohme의 제안을 통해 귀사를 위한 미래 보증 라벨링에 대해 파악
  • Astellas Pharma International 및 UCB pharma의 미공개 사례 연구를 통해 귀사 제품의 PIL과 SmPC를 완벽 강화
  • 부작용 보고를 둘러싼 법규제 개정이 귀사에 미치는 영향 설명

"The event was interesting with opportunity for interaction between the speakers and audience"

Global Regulatory Labelling Associate Director, Janssen R&D

Choose your language
Traditional Chinese
Simplified Chinese
Japanese
English

"Extremely rewarding"

Medical Writer, Reckitt Benckiser

"Insightful and current"

Consultant, PharmaBio Consulting

CPD Accreditation

cpd

참가 대상자

  • 유럽 관련 법무:시니어 디렉터/디렉터/책임자
  • 글로벌 법무
  • 글로벌 라벨링:시니어 디렉터/디렉터/책임자
  • 정보 스페셜리스트
  • 라벨링 코디네이터/매니저/스페셜리스트
  • 제품 정보 매니저
  • 프로젝트 매니저/어소시에이트/코디네이터
  • 언어 코디네이터/매니저
  • 라벨링 변경 관리
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