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2017년 9월 25-28일
Hynes Convention Center,
매사추세츠주, 보스턴

개념검증 단계에서 상업화 단계로 이동하는 세포치료 및 유전자 치료, 면역치료의 개발 계획 입안을 지원하는 종합 이벤트


 
Cell & Gene Therapy BioProcessing & Commercialization 2017
- 세포 & 유전자 치료 바이오프로세스 & 상업화 컨퍼런스 2017 -
일정 : 2017년 9월 25-28일
개최: 미국, 보스턴
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메인 컨퍼런스 패스로 2개 컨퍼런스에 참가

BioProcess International Conference & Exhibition

바이오프로세스를 테마로 한 대규모 이벤트로, 유망 생물제제의 상업화를 성공시키기 위해 필요한 연구 성과 및 기술, 제휴 상대를 발견할 수 있습니다.

개별 테마에 초점을 맞춘 3개 트랙

바이오프로세스
  • Reducing labor, time and cost in bioprocess analysis and characterization

  • Relieving bottlenecks in gene therapy bioprocessing

  • Advancing transduction for gene therapy bioprocessing

  • Advances in CAR-T Cell manufacturing

  • Developing and validating potency assays

상업화
  • Commercialization strategy case studies
  • Logistics and supply chain management
  • Establishing and managing an allogeneic therapy supply chain
  • Biopreservation, cryopreservation and storage for cell and gene therapies
  • North American regulatory, policy and healthcare landscape change

  • International Commercialization / Regulatory strategies

NEW! 임상 개발
  • Designing late stage clinical trials for success

  • Regulatory update on expectations surrounding potency assays

  • Process Validation Strategies in the Clinic   

  • Supply Chain Challenges when Anticipating Transfer from the Clinic to Commercial Scale 

  • Raw material supply and quality agreements

  • Control strategy and the clinical trials experience 

연구자의 포스터 발표


이 컨퍼런스로부터 한층 더 큰 성과를 얻기 위해 포스터 발표를 검토하시기 바랍니다. 포스터 제출 기한은 2017년 8월 25일입니다.

세포 치료제 바이오프로세스의 상업화에 대응 가능한 스케일과 효율 실현 방안


세포치료 및 유전자 치료는 매우 유망하고 성장세가 뚜렷한 의료 기술 영역으로, 2015년말에 631건의 임상시험이 시행되었습니다. 이 기술은 종양, 심혈관질환, 감염성 질환 등의 치료에 응용 가능하며 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 얻음으로써 이점이 증명되었으나, 상업화 장벽은 높으며 자가 세포 치료제 Provenge와 같은 승인 제품을 보유한 Dendreon은 파산을 선언했습니다. 그러나 세포치료 및 유전자 치료용 치료제의 포트폴리오를 보유한 기업이 고려해야 할 상업화 관련 리스크를 경감하는 방법도 있습니다. 이 조사 리포트에서는 상업적 성공 가능성을 높일 수 있는 실용적인 방법에 대해 생각합니다.

  • QbD(Quality by Design)에 의한 특성 평가와 동등성/동질성 관련 리스크 경감
  • 개발 및 제조업무의 효율화와 경비 절감
  • 새로운 분석 기술과 방법
  • 프로세스의 스케일 업과 이전을 성공시키기 위한 방안
  • 모듈화에 의한 세포치료와 유전자 치료의 사업화를 향한 진전

Fox25 News, Biotech Week Boston의 뉴스 제공

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