2nd Pharmaceutical Regulatory Summit Asia - 제2회 아시아 의약품 규제 서밋 -
2014년 3월 25 - 28일, 중국 WESTIN BEIJING CHAOYANG

중국과 동아시아 의약품 및 임상시험 승인 절차의 신속화

이벤트 개요

의약품 규제 관련 주요 최신 정보를 파악하고, 중국과 동아시아 시장에 참여하기 위한 발판 마련

IBC Asia가 주최하는 Pharmaceutical Regulatory Summit Asia는 아시아 각국의 복잡한 의약품 규제에 관한 최신 정보를 제공하기 위한 행사입니다. 이번 컨퍼런스에서는 의약품의 안전성과 시장 접근 전략에 대해 논의하며, 중국과 동아시아 국가의 의약품 시장에 접근하기 위한 전략의 효과적 추진 방안에 대해 파악할 수 있습니다.

이 컨퍼런스는 의약품 규제 관련 주요 최신 정보를 파악하고, 경험을 공유할 수 있는 기회를 제약업계 관계자와 감독기관 전문직원 양측에 제공하는 유일한 이벤트로, 특히 중국의 의약품 시장에 초점을 맞춥니다.


2014년 하이라이트
  • 중국 국가식품약품감독관리총국(CFDA) 산하 식품약품검정연구원(NIFDC) 임원으로부터 규제에 관한 최신 주요 정보 파악
  • 의약품과 임상시험 승인 절차에 관한 다양한 사례 연구 파악
  • 중국 제약업계의 베스트 프랙티스로 분석
  • 의약품 마케팅 관련 규제와 컴플라이언스에 대해 파악
  • 의약품 규제 분야의 전자화 현황과 향후 전망에 대한 견해 청취
  • PIP(Pediatric Investigational Plans)와 의약품 개발에 대해 파악
  • QbD(Quality by Design)에 관한 인터랙티브 & 오픈 디스커션 세션 예정
  • 브릿징 시험과 시험 면제 가능성에 대해 파악
  • 약제·의료기기 병용 제품에 관한 규제와 최신 개발 동향 파악

이 밖에도 다양한 프로그램이 마련되었습니다.

프리컨퍼런스 워크샵(2014년 3월 25일)

A:제네릭 의약품 승인 절차에 필요한 서류 준비와 제출

B:세계 각국에서의 바이오시밀러 승인 획득

포스트컨퍼런스 워크샵(2014년 3월 28일)

C:신흥 국가 시장에 접근하기 위한 규제 전략

D:소아용 의약품 개발

2014년 주요 연사


Dr Jisu Kim
Director General
Korea Health Industry Development Institute (KHIDI) China
Prof. Ning Bao Ming
Deputy Director, Division of Chemical Drugs/GMP Inspector
National Institutes for Food and Drug Control, Agency of the CFDA, China
Stewart Geary
Vice President/Deputy Director, Corporate Regulatory Compliance & QA, Eisai Japan, Director
The Japanese Association of Pharmaceutical Medication
(JAPhMed), Japan
Annette Chiu
Regulatory &Medical Affairs Director, GlaxoSmithKlineChairperson of the Regulatory Affairs Committee
Hong Kong Association of the Pharmaceutical Industry
, Hong Kong
Dr Wu Ke
President
BravoBio, China
Dr John Z. Gong
Vice President of Drug Development and Regulatory Affairs
Beigene, China
May Wei
Global Regulatory Strategist
Bayer Healthcare, China
Dr Yamin Wang
Head, Global Regulatory Affairs, Asia Pacific
Bayer Healthcare Pharmaceuticals, Singapore
Amber Wang
Regulatory Affairs Manager
GlaxoSmithKline, Taiwan
Prof. Jack Wong
Director, Regulatory Affairs, Terumo BCT, Secretariat in Asian Harmonization Working Party (AHWP) and Founder of Asia Regulatory Professional Association (ARPA), Singapore

See Full Speaker Line Up, click here »

참가를 권유하는 이유
  • 감독기관 임원 및 업계 전문가와의 최적의 네트워킹 기회
  • 아시아 각국 시장에 접근하기 위한 전략 책정
  • 의약품 승인 절차에 필요한 경비 절감 전략 책정
  • CMC, 임상시험, 의약품 마케팅에 관한 규제, 향후 스케줄 등 다양한 토픽
  • 중국과 동아시아 국가에 초점을 맞춘 유일한 이벤트로, 이 지역에 대해 파악
  • 의약품 규제의 다양한 토픽에 관한 인터랙티브 세션 예정, 논의에 참가하여 의견 교환
감독기관 임원과의 의견교환과 제약업계 관계자와의 네트워킹 기회




Choose your language
Traditional Chinese
Simplified Chinese
Japanese
English


Catalog


 Quick Links
아젠다
연사



국제컨퍼런스
Gii Event
이벤트 캘린더
메일링 서비스
메일링 서비스

Produced By        
       

Supporting Associations        
     

Media Partners        
 
2013 © IBC Asia (S) Pte Ltd | 한국어 공식사이트 운영 : IBC Asia 파트너 (주)글로벌인포메이션