Immunogenicity and Bioassay Summit
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  • Attend the Number 1 Immunogenecity Summit in the U.S. and Join 250+ of Your Peers  About the Summit
Seventh Annual Immunogenicity and Bioassay Summit 2015
- 제7회 면역원성 및 바이오어세이 서밋 2015 -
2015년 11월 17 - 19일
미국 메릴랜드주 볼티모어, Hilton Baltimore

 
서밋 참가를 권유하는 이유
  • 7명의 FDA 전문가가 다양한 토픽에 대해 강연:프레젠테이션, 브레이크아웃 디스커션, 쇼트코스
  • 면역원성 평가의 실제 문제 해결
  • 리스크 평가 전략
  • 바이오시밀러를 위한 면역원성:FDA, 유럽 및 업계의 사례 연구
  • 면역원성 예측 모델
  • 불순물, 응집체, SVP의 영향
  • 탈면역화와 내성 메커니즘:임상 사례 연구
  • 바이오어세이 기술과 역가 시험 진보
  • 바이오어세이:다양한 작용기서와 치료가 어려운 분야를 위한 어세이
  • 연구와 어세이 이전 중개
  • 12개 이상 인터랙티브 브레이크아웃 디스커션 선택:귀사가 안고 있는 면역원성 및 바이오어세이 문제의 해결 지원

프리컨퍼런스 쇼트코스 » 상세 정보
11월 16일
  • 쇼트코스 1: 면역원성 시험의 기초
  • 쇼트코스 2: 면역원성 평가의 문제(디너 쇼트코스)
 

디너 쇼트코스
» 상세 정보
11월 18일 
  • 쇼트코스 3: 면역원성 리스크 평가와 법규제 전략
  • 쇼트코스 4: 전략적 어세이 디자인 및 분석

기조 연사

Hickling TimTim Hickling, Ph.D.,

Associate Research Fellow, Pharmacokinetics, Dynamics and Metabolism, Pfizer, Inc.

Kibbey MauraMaura C. Kibbey, Ph.D.,

Senior Scientific Liaison, Biologics & Biotechnology, United States Pharmacopeia

Lu Xiaobin VictorXiaobin (Victor) Lu, Ph.D.,

CMC Reviewer, Division of Cellular & Gene Therapies, OCTGT, CBER, FDA

QuarmbyValerie Quarmby, Ph.D.,

Staff Scientist, BioAnalytical Sciences, Genentech, Inc.

Rispens TheoTheo Rispens, Ph.D.,

Senior Scientist, Immunopathology, Sanquin

Rosenberg AmyAmy Rosenberg, Ph.D.,

Director, Therapeutic Proteins, FDA/CDER

서밋 특징

  • 7명의 FDA 프레젠터
  • 1개의 요금으로 3개 컨퍼런스 전체에 참가
  • 250여명의 세계 각국 참가자와의 네트워킹
  • 45시간 이상의 과학 프레젠테이션
  • FDA, 업계 및 주요 학술연구센터 인사들의 견해 청취
  • 전시회/포스터 관람
  • 4개의 쇼트코스로부터 선택
  • 인터랙티브 라운드테이블 브레이크아웃 및 패널 디스커션
  • 최적의 네트워킹 기회

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