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본 컨퍼런스는 참가 신청이 마감되었습니다.

Immunogenicity and Bioassay Summit 2014
- 면역원성 및 바이오어세이 서밋 2014 -
-
미국 메릴랜드주 베데스다, Hyatt Regency Bethesda


컨퍼런스 개요

CHI는 작년의 성공적인 개최에 이어 올해도 제6회 Immunogenicity and Bioassay Summit 2014를 개최합니다. 이 이벤트는 3개 컨퍼런스로 구성되며, 8명의 FDA 프레젠터를 포함한 40여명의 프레젠테이션, 15개 이상의 인터랙티브 브레이크아웃 라운드테이블과 패널 디스커션, 4개의 쇼트코스, 전시회장/포스터홀 등 다양한 교류 기회가 마련되어 있습니다. Immunogenicity Prediction & Mitigation은 임상시험 책임 의사의 조기 의사결정을 위한 비면역원성 제품의 설계와 선정을 도와드릴 수 있도록 기획되었습니다. 또한 Immunogenicity Assessment & Clinical Relevance and Optimizing Bioassays for Biologics는 임상시험 책임 의사의 바이오어세 및 면역 측정의 복잡한 문제 해결, 제품의 안전성과 유효성을 보증하는 프로그램 구축, 법규제 요건 충족을 목적으로 합니다. 이 웹사이트에 게재되는 최종 아젠다를 확인하시기 바랍니다. 산학계, 법규제 기관이 한자리에 모이는 최고의 면역원성 및 바이오어세이 이벤트에 여러분의 많은 관심 부탁드립니다.

2014년 하이라이트
  • 임상 개발의 면역원성 문제 심층 분석 : 기존의 반응성, 표적 간섭, Fc-Fc 상호작용, 약제 간섭, 고차복합체의 영향, ADA의 특징, 어세이 승인, 컷포인트
  • 특정 제품에 초점:인터페론 베타, 효소 치환 요법, Knob-and-Hole 치료제, ADC, 제VIII 인자, 면역독소, 혈우병 제품, Adnectin
  • 14개 이상의 새로운 인터랙티브 브레이크아웃 라운드테이블에서의 심층 논의 테마 선택
  • 육안으로 보이지 않는 입자, 응집체, 불순물의 영향에 집중
  • 투여 경로의 영향에 대해 새로운 각도에서 검토
  • 보상 확대와 사례 연구 및 의료기관으로부터의 피드백
  • ADC, 이중특이성 및 프래그먼트 등 복합적 메커니즘을 가진 분자 작업에 관한 프레젠테이션
  • 이 외에 많은 테마를 다룰 예정입니다.

프리컨퍼런스 쇼트코스 - 상세내용 보기
11월 16일
  • SC1: 면역원성 시험의 기초
  • SC2: 면역원성 평가 문제(디너 쇼트코스)

디너 쇼트코스 -
상세내용 보기
11월 18일
  • SC3: 면역원성 리스크 평가와 법규제 전략
  • SC4: 전략적 어세이 디자인과 분석
 
기조 연사

Amy Rosenberg Amy Rosenberg, Ph.D.
Director, Therapeutic Proteins FDA/CDER

 

Steven Swanson Steven J. Swanson, Ph.D.
Executive Director, Medicinal Sciences, Clinical Immunology Amgen, Inc.

 

Baolin Zhang Baolin Zhang, Ph.D.
Senior Investigator, Therapeutic Proteins, Biotechnology Products, FDA

 

Jaya Goyal Jaya Goyal, Ph.D.
Director, Translational Sciences, Biogen Idea

 

Susan Kirshner Susan Kirshner, Ph.D.
Associate Chief, Laboratory of Immunology, Therapeutic Proteins, Biotechnology, CDER/FDA

 

Tim Hickling Tim Hickling, Ph.D.
Associate Research Fellow, Pharmacokinetics, Dynamics and Metabolism, Pfizer, Inc.

 
컨퍼런스 특징
  • 8명의 FDA 프레젠터 
  • 1개의 요금으로 3개 컨퍼런스에 참가 가능 
  • 세계 각국에서 참가하는 250명 이상 참가자와의 네트워킹 
  • 45시간 이상의 과학적 프레젠테이션 
  • FDA, 업계 및 대형 학술연구센터의 견해 청취 
  • 전시회/포스터 관람  
  • 4개의 쇼트코스 중 선택 
  • 인터랙티브 브레이크아웃 라운드테이블과 패널 디스커션 
  • 네트워킹 기회 
 
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