Immunogenicity Summit
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본 컨퍼런스는 참가 신청이 마감되었습니다

Immunogenicity Summit 2013 - 면역원성 서밋 2013년 -
2013년 11월 11 - 13일, 미국 워싱턴 D.C. Hyatt Regency Washington on Capitol Hill

 

서밋 개요

2013년 11월 11일부터 13일까지 미국 워싱턴 DC에서 개최되는 Number 1 Immunogenicity Summit에는 300명 이상의 업계 관계자가 참가할 예정입니다. CHI는 면역원성에 관한 세계적 교육기관으로 평가받고 있으며, 2013 서밋이 작년 이벤트의 성공에 힘입어 올해도 개최됩니다. 올해는 트랙 수가 2배로 증가하며, 연구에서 임상까지의 안전성과 유효성에 관한 기술에 대해 발표합니다. 약제 디자인과 최적화에 관한 조기 단계에서의 의사결정을 위해 완화책과 함께 면역원성의 원인에 대해 검증하며, PK/PD 및 바이오어세이 전략을 소개합니다. 또한 후기 전임상 및 임상 단계에 대해서는 면역원성 어세이, 바이오어세이 및 PK/PD 개발의 복잡성을 검증하고, 규제기관과의 원활한 관계 구축을 위한 리스크 평가 전략 및 임상의 안전하고 유효한 제품에 대해 논의합니다.

쇼트코스  - 상세 보기 

November 10 
  • 이노베이터 및 바이오시밀러를 위한 면역원성 시험의 기초
  • 이노베이터 및 바이오시밀러를 위한 면역원성 평가의 문제
  • 신규 생물학적 약제를 위한 PK/PD 바이오 분석:신규 구조를 평가하기 위한 합리적 방안 구축
November 12 
  • 면역원성 리스크 평가와 법규제 전략
  • 생물제제의 성공을 보증하기 위한 유효성 어세이 개발
 
 

기조 연사

Kathleen ClouseKathleen Clouse, Ph.D., Director, Division of Monoclonal Antibodies, CDER/FDA  

Ira PastanIra Pastan, M.D., NIH Distinguished Investigator, Co-Chief, Laboratory of Molecular Biology, National Cancer Institute, National Institutes of Health  


Patrick LiuPatrick Liu, M.D., Ph.D., Senior Director and Global Head of Bioassays, Teva Pharmaceuticals, Inc.  

 

이벤트 특징

  • 1개의 참가비로 4개 컨퍼런스에 참가
  • 세계 각국에서 참가하는 300명 이상 참가자와의 네트워킹
  • 60개 이상의 과학적 프레젠테이션
  • FDA, 산업계 및 주요 학술연구기관으로부터의 정보 파악
  • 전시/포스터 관람
  • 5개 쇼트코스 중 선택
  • 인터랙티브 라운드테이블, 브레이크아웃, 패널 디스커션
  • 네트워킹 기회 마련

업계 관계자 소감:

"PK/PD 미팅에 참가할 수 있어서 매우 기쁩니다. 신규 구조의 in vivo 활동을 전반적으로 다루는 유일한 컨퍼런스입니다."

    - Principal Scientist, Amgen

"이제까지의 컨퍼런스 연사 중 가장 우수한 연사진이었습니다."

    - Advisor, NDA Advisory Board

"매우 잘 구성된 컨퍼런스였습니다."

    - Assistant Vice President, Pfizer

"프로그램과 참가자 모두 최상급입니다."

    - Associate Director, Novo Nordisk

"FDA 전문가와의 브레이크아웃 세션이 매우 유익했습니다."

    - Associate Director, Alexion Pharmaceuticals Inc.

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